Mises en garde et précautions

L'administration de CortimentMMX devrait faire l'objet d'une prudence particulière chez les patients atteints d'infections, d'hypertension artérielle, de diabète, d'ostéoporose, d'ulcère gastroduodénal, de glaucome, de cataracte ou avec des antécédents familiaux de diabète ou de glaucome, ainsi que dans d'autres conditions dans lesquelles les glucocorticoïdes pourraient conduire à des effets indésirables.
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou de tout autre symptôme visuel signalé par un patient, un examen ophtalmologique est requis, afin de rechercher des causes possibles, telles que cataracte, glaucome, ou lésion rare comme une rétinopathie séreuse centrale, qui ont été décrites avec l'administration de corticoïdes par voie systémique ou locale.
En cas d'insuffisance hépatique, l'élimination des glucocorticoïdes, budésonide inclus, peut être altérée. Il peut en résulter une exposition systémique augmentée. D'éventuels effets secondaires systémiques devraient être pris en compte. Les effets systémiques potentiels incluent les glaucomes.
Lorsque le traitement doit être arrêté, le médecin traitant appréciera l'intérêt d'envisager une diminution progressive de la posologie.
Le traitement par CortimentMMX entraîne des concentrations systémiques de stéroïdes inférieures à celles d'une thérapie conventionnelle aux glucocorticoïdes par voie orale. Le passage d'une thérapie par un autre stéroïde peut entraîner l'apparition de symptômes liés à la modification des taux systémiques de stéroïdes. Pendant la phase de diminution, un malaise général qui se manifeste par exemple par des douleurs musculaires et articulaires, peut survenir chez certains patients. Lorsque dans de rares cas, des symptômes tels que fatigue, céphalées, nausées et vomissements surviennent, une efficacité insuffisante des glucocorticoïdes est une cause qui devrait être envisagée. Dans ces cas, une augmentation temporaire de la posologie des corticostéroïdes systémiques est parfois nécessaire.
Les corticostéroïdes ayant des effets immunologiques notoires, la prise concomitante de CortimentMMX diminue probablement la réponse immunitaire aux vaccins.
La prise concomitante de kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 devrait être évitée. Lorsque cela n'est pas possible, l'intervalle entre les traitements devrait être le plus grand possible et une diminution de la posologie de CortimentMMX devrait être envisagée (voir aussi section Interactions). Après la consommation de grandes quantités de jus de pamplemousse (qui inhibe l'activité du CYP3A4 essentiellement dans la muqueuse intestinale), l'exposition systémique du budésonide par voie orale a été quasiment doublée. Tout comme pour d'autres médicaments majoritairement métabolisés par le CYP3A4, la consommation régulière de pamplemousses ou de jus de pamplemousse devrait être évitée durant la prise de budésonide (d'autres jus comme le jus d'orange ou le jus de pomme n'inhibent pas le CYP3A4) (voir section Interactions).
CortimentMMX contient de la lécithine d'huile de soja. En cas d'hypersensibilité aux arachides ou au soja, le patient ne devrait pas prendre ce médicament.
CortimentMMX contient du lactose monohydraté. Les patients atteints de la forme rare d'intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit total en lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas prendre CortimentMMX.
Les mises en garde et précautions suivantes sont valables pour tous les corticostéroïdes:
·Une suppression de la corticosurrénale a été observée chez des patients dont le traitement par un glucocorticoïde ayant un effet systémique important a été changé.
·La suppression de la réaction inflammatoire et du système immunitaire augmente la sensibilité aux infections.
·Les corticostéroïdes peuvent entraîner la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et réduire la réponse au stress. C'est pourquoi un traitement systémique supplémentaire de glucocorticoïdes est recommandé avant une intervention chirurgicale et dans d'autres situations de stress.
·La varicelle et la rougeole peuvent revêtir une forme sévère chez les patients qui prennent des glucocorticoïdes par voie orale. Chez les patients qui n'ont pas encore eu ces maladies, une exposition devrait être évitée. Lorsqu'un patient a contracté une infection ou qu'une infection est supposée, le médecin devrait envisager une réduction de la posologie ou un arrêt du glucocorticoïde.
·Des effets systémiques des stéroïdes peuvent survenir, notamment lorsque des posologies élevées sont prises pendant une durée prolongée. Ces effets peuvent également inclure un syndrome de Cushing, une insuffisance surrénalienne, un retard de croissance, une diminution de la densité minérale osseuse, une cataracte, un glaucome et dans de rares cas, divers troubles psychiatriques et comportementaux (voir section Effets indésirables).
·Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez des patients présentant ou ayant présenté des troubles affectifs, ou lorsque leurs parents de premier degré présentent un tel tableau clinique.
·En cas de changement d'une thérapie aux corticostéroïdes ayant un effet systémique élevé, des allergies comme par exemple la rhinite et l'eczéma qui étaient auparavant masquées par l'effet systémique, peuvent réapparaître.