Pharmacocinétique

Les données pharmacocinétiques de 5 sujets atteints d'hémophilie A acquise en l'absence d'hémorragie sont présentées dans le Tableau 1.

Amax = pourcentage d'activité maximale observée; ASC0-t = aire sous la courbe concentration/temps depuis le temps 0 jusqu'à la dernière concentration mesurable; ASC0-∞ = aire sous la courbe concentration/temps depuis le temps 0 extrapolé jusqu'à l'infini; t½ = demi-vie terminale; Tmax = temps observé pour atteindre le pourcentage d'activité maximal.
Le taux de récupération moyen après la dose initiale de 200 U/kg était de 1.06 ± 0.75 U/ml par U/kg (entre 0.10 et 2.61) mesuré par méthode chronométrique en un temps.
Des anticorps neutralisants contre OBIZUR ont été mesurés à l'aide d'une modification de la variation de Nimègue du test Bethesda. Chez trois sujets inclus dans l'analyse pharmacocinétique, un titre d'inhibiteur du facteur VIII anti-porcin a été détecté initialement (≥0.6 unité Bethesda (UB)/ml). Ces inhibiteurs peuvent être considérés comme des inhibiteurs antihumains avec réactivité croisée contre le facteur VIII. Chez trois des cinq sujets, les titres du facteur VIII anti-porcin n'ont plus été détectés après le traitement (< 0.6 UB/ml sur base du dernier résultat rapporté), chez deux sujets les titres du facteur VIII anti-porcin étaient détectables (≥0.6 UB/ml).