Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes:
La dose initiale recommandée de Praluent est de 75 mg toutes les 2 semaines. Le taux de LDL-C devrait être évalué 4 à 8 semaines après le début du traitement.
La dose peut être ajustée à 150 mg une fois toutes les 2 semaines ou 300 mg une fois toutes les 4 semaines.
Si la réduction du LDL-C est insuffisante avec 300 mg toutes les 4 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale de 150 mg une fois toutes les 2 semaines.
Praluent est administré par voie sous-cutanée.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) chez les patients pédiatriques à partir de 8 ans:

* Les taux de lipides peuvent être évalués 8 semaines après le début du traitement ou de la titration et la dose ajustée en conséquence.
Instructions posologiques particulières
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du poids du patient (voir section «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Aucune donnée n'est disponible pour les patients souffrant d'une insuffisance hépatique grave (voir section «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Aucune donnée n'est disponible pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale grave (voir section «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir section «Pharmacocinétique»).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Praluent chez l'enfant âgé de moins de 8 ans n'ont pas été établies.
Prise retardée
En cas d'oubli d'une dose, la dose devra être administrée dès que possible puis le dosage devra être repris selon le calendrier initial.
Mode d'administration
Praluent est injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras.
Pour administrer la dose de 300 mg, effectuer consécutivement deux injections de 150 mg sur deux sites d'injection différents.
Il est recommandé d'alterner les sites d'injection à chaque injection.
Praluent ne doit pas être injecté dans des zones d'affections cutanées actives ou dans des zones lésées, telles qu'érythèmes solaires, éruptions cutanées, zones inflammatoires ou infectées.
Praluent ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments injectables au même site d'injection.
Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament
La solution doit être limpide, incolore à jaune pâle. Si la solution est décolorée ou contient des matières particulaires visibles, elle ne doit pas être utilisée.
Laisser Praluent atteindre la température ambiante avant toute utilisation. Une fois à température ambiante, Praluent doit être utilisé aussi vite que possible.
Adultes
Après une formation sur la bonne technique d'injection sous-cutanée par un professionnel de santé, le patient adulte peut s'injecter lui-même Praluent ou un soignant ou un accompagnant peut le lui administrer.
Population pédiatrique à partir de 8 ans
La présentation appropriée pour l'administration chez le patient pédiatrique âgé de 8 ans et plus est le stylo pré-rempli Praluent 75 mg ou 150 mg.
Chez les adolescents à partir de 12 ans, il est recommandé que Praluent soit administré par ou sous la surveillance d'un adulte.
Chez les enfants de moins de 12 ans, Praluent doit être administré par un soignant.