Posologie/Mode d’emploi

Médicament réservé à l'usage hospitalier.
Posologie
En neurologie, l'activité habituellement recommandée chez l'adulte est de 1 à 2 MBq/kg de masse corporelle selon le type de caméra TEP utilisée et le mode d'acquisition des images.
En oncologie, l'activité habituellement recommandée chez l'adulte est de 2 à 4 MBq/kg de masse corporelle selon le type de caméra TEP utilisée et le mode d'acquisition des images. Administrer par injection intraveineuse directe lente, sur une durée d'environ une minute.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
Une justification de l'examen est requise, car une exposition accrue aux radiations est possible. Une attention particulière devra être apportée en ce qui concerne le rapport bénéfice / risque des patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale du fait d'une augmentation du risque d'exposition aux radiations toujours possible chez ces patients.
Population pédiatrique
L'utilisation en pédiatrie doit être précédée d'une analyse du rapport bénéfice / risques.
L'activité à administrer chez l'enfant ou l'adolescent peut se calculer de la façon suivante, selon les recommandations du groupe de travail sur la pédiatrie de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM):
Le mode d'acquisition TEP 3D est vivement recommandé, avec la formule suivante: activité administrée [MBq] = 14 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 14MBq
Au cas où seul le mode d'acquisition TEP 2D est disponible, avec la formule suivante: activité administrée [MBq] = 25,9 x facteur multiplicatif (figurant dans la table ci-dessous), activité minimale = 26MBq

Mode d'administration
Pour la préparation préalable du patient, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
L'activité de DOPAVIEW doit être mesurée à l'aide d'un activimètre immédiatement avant injection.
Le produit doit être administré uniquement par injection intraveineuse directe afin d'éviter l'irradiation résultant d'une extravasation locale, ainsi que des artéfacts d'imagerie.
Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées lors du prélèvement dans le flacon.
Le flacon ne doit pas être ouvert. Après avoir désinfecté le bouchon, prélevez la solution à travers le septum à l'aide d'une seringue stérile à usage unique équipée de la protection appropriée et d'une aiguille stérile à usage unique ou à l'aide d'un système d'administration automatisé autorisé.
La préparation des doses individuelles par patient avec un système de dispensation automatisé, doit être effectuée avec un système qualifié et autorisé.
Acquisition des images
Neurologie
·Acquisition «dynamique» TEP des images du cerveau dès l'injection, durant 90 à 120 min
·ou bien une seule acquisition «statique» TEP commençant 90 min après injection
Oncologie
·Foyers de la région hépatique, pancréatique ou cervicale: images «statiques» précoces à partir de 5 min après injection, ou bien une acquisition «dynamique» débutant tout de suite après l'injection, durant une dizaine de min
·Tumeurs cérébrales: une acquisition «statique» entre 10 et 30 min après injection
·Corps entier: images généralement acquises 30 à 60 min après injection. Une acquisition plus précoce (10 – 20 min après injection) est recommandée en cas de carcinome médullaire de la thyroïde, ces tumeurs pouvant présenter un washout rapide.
Exposition aux rayonnements
Les données listées ci-dessous proviennent de la publication n°106 de la CIPR et sont calculées selon les hypothèses suivantes: 100 % de l'activité du fluor (18F) est distribuée de façon homogène dans l'organisme et éliminée par les reins avec des demi-vies biologiques d'une heure (50 %) et de 12 heures (50 %), Ce modèle est considéré comme indépendant de l'âge.

La dose efficace résultant de l'administration d'une activité de 280 MBq de fluorodopa (18F) est d'environ 7 mSv (pour un individu de 70 kg). Pour cette activité injectée de 280 MBq, les doses d'irradiations suivantes sont délivrées aux organes cibles: surrénales 2,8 mGy, cerveau 2,0 mGy, pancréas 2,8 mGy et la thyroïde 2,3mGy et les doses d'irradiation suivantes sont délivrées aux organes critiques: vessie: 84 mGy, utérus: 7,8 mGy, reins: 8,7 mGy.