Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante: très fréquent: (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut pas être estimé avec les données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables correspondants sont présentés de manière décroissante selon leur gravité.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnel: éosinophilie.
Rare: diminution du nombre de leucocytes incluant neutropénie ou agranulocytose, diminution du nombre d'érythrocytes, diminution du taux d'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes.
Fréquence inconnue: insuffisance médullaire, pancytopénie, anémie hémolytique.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions anaphylactique ou anaphylactoïde (les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïde sévères à la suite de piqûres d'insectes sont favorisées lors de l'administration d'inhibiteur de l'ECA), augmentation du taux d'anticorps antinucléaires.
Affections endocriniennes
Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: élévation du taux sanguin de potassium.
Occasionnel: anorexie, inappétence.
Fréquence inconnue: hyponatrémie.
Affections psychiatriques
Occasionnel: humeur dépressive, anxiété, nervosité, agitation, troubles du sommeil incluant somnolence.
Rare: état confusionnel.
Fréquence inconnue: troubles de l'attention, y compris difficulté de concentration.
Affections du système nerveux
Fréquent: maux de tête, légers étourdissements.
Occasionnel: vertiges, paresthésie, agueusie, dysgueusie.
Rare: tremblement, trouble de l'équilibre.
Fréquence inconnue: ischémie cérébrale incluant accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire, trouble des facultés psychomotrices (diminution des facultés de réactions), sensation de brûlure, parosmie (troubles de l'odorat).
Affections oculaires
Occasionnel: trouble de la vision incluant vision trouble.
Rare: conjonctivite.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: trouble de l'audition, acouphènes.
Affections cardiaques
Occasionnel: ischémie myocardique incluant angine de poitrine ou infarctus du myocarde, tachycardie, arythmie, palpitations, œdème périphérique.
Affections vasculaires
Fréquent: hypotension artérielle, hypotension orthostatique (trouble de la régulation orthostatique), syncope.
Occasionnel: flush.
Rare: sténose vasculaire, hypoperfusion (diminution du flux sanguin), vascularite.
Fréquence inconnue: syndrome de Raynaud.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: toux d'irritation non-productive, bronchite, sinusite, dyspnée.
Occasionnel: bronchospasme incluant une aggravation de l'asthme, congestion nasale.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: réactions inflammatoires du tractus gastro-intestinal, troubles digestifs, gène abdominale, dyspepsie, diarrhée, nausée, vomissements.
Occasionnel: pancréatite (des cas d'issue fatale ont été exceptionnellement rapportés avec des inhibiteurs de l'ECA), augmentation des enzymes pancréatiques, œdème de Quincke intestinal, douleurs dans le haut de l'abdomen incluant gastrite, constipation, sécheresse buccale.
Rare: glossite.
Fréquence inconnue: stomatite aphteuse (réaction inflammatoire de la cavité orale).
Affections hépatobiliaires
Occasionnel: augmentation des enzymes hépatique et/ou de la concentration de bilirubine.
Rare: ictère cholestatique, lésions hépato-cellulaires.
Fréquence inconnue: défaillance hépatique aiguë, hépatites cholestatique ou cytolytique (dans des cas très rares avec issue fatale).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: exanthème, en particulier maculo-papuleux.
Occasionnel: œdème de Quincke: dans des cas très rares, l'obstruction des voies respiratoires résultant d'un œdème de Quincke peut avoir une issue fatale; prurit, hyperhydrose (transpiration excessive).
Rare: dermatite exfoliatrice, urticaire, onycholyse.
Très rare: réaction photosensible.
Fréquence inconnue: nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythèmes polymorphes, pemphigus vulgaire, aggravation d'un psoriasis, dermatite psoriasiforme, exanthèmes et énanthèmes psoriasiformes ou pemphigoïdes, alopécie.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: crampes musculaires, myalgie.
Occasionnel: arthralgie.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: atteinte de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, augmentation de l'excrétion urinaire, aggravation d'une protéinurie préexistante, augmentation du taux sérique d'urée et de créatinine.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnel: impuissance érectile transitoire, diminution de la libido.
Fréquence inconnue: gynécomastie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: douleurs thoraciques, fatigue.
Occasionnel: fièvre.
Rare: asthénie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.