Grossesse, allaitement

Cosyrel est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Les femmes en âge de procréer doivent adopter une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Cosyrel (voir rubrique «Contre-indications»).
Grossesse
Bisoprolol
Le bisoprolol exerce des effets pharmacologiques pouvant être délétères sur la grossesse et/ou sur le fœtus ou le nouveau-né (diminution de la perfusion placentaire associée à un retard de croissance, à la mort in utero, à l'avortement ou au travail prématuré) et des effets indésirables (par ex. hypoglycémie et bradycardie) peuvent se produire chez le fœtus et le nouveau-né. Les symptômes d'hypoglycémie et de bradycardie se produisent généralement pendant les 3 premiers jours de vie. Si un traitement par des bêtabloquants s'avère nécessaire, il est préférable de recourir à des agents bêta-1-sélectifs. Dans les études chez l'animal, une toxicité sur la reproduction a été observée aux doses élevées (voir rubrique «Données précliniques»)
Périndopril
Premier trimestre
Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. Il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubrique «Contre-indications»).
Deuxième trimestre et troisième trimestre
La prise d'un IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres peut entraîner chez le fœtus des lésions rénales et des malformations de la face et du crâne. Le fœtus dans l'utérus maternel est exposé à un risque d'hypotension. Un faible poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine au niveau rénal et une anurie ont été observés chez de tels nouveau-nés. Chez les mères, on a constaté un oligoamnios probablement en rapport avec la fonction rénale réduite du fœtus. Après une telle exposition dans l'utérus maternel tous les nouveau-nés doivent être examinés pour s'assurer d'une élimination urinaire suffisante et pour contrôler l'hyperkaliémie et la tension artérielle. Si nécessaire on prendra les mesures médicales adaptées comme par exemple une réhydratation ou une dialyse pour éliminer l'IEC de la circulation sanguine.
Les études animales rapportent une élévation de la fœtotoxicité et toxicité péri/postnatale chez les rongeurs et les lapins (voir rubrique «Données précliniques»).
Allaitement
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du bisoprolol ou du périndopril, seuls ou en association, pendant l'allaitement. L'expérimentation animale (rats) a démontré la présence de périndopril dans le lait maternel (voir rubrique «Données précliniques») et on ignore si le bisoprolol est excrété dans le lait maternel humain.
Fertilité
Dans les études de toxicité de la reproduction chez le rat, le bisoprolol et le périndopril n'ont pas montré d'effets sur les performances reproductrices ou la fertilité (voir rubrique «Données précliniques»).