Posologie/Mode d’emploi

Taltz doit être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquelles Taltz est indiqué.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
Psoriasis en plaques chez les adultes
La dose recommandée est de 160 mg en injection sous-cutanée (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12, puis 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Chez les patients <100 kg, un schéma posologique alternatif avec 160 mg à la semaine 0 et dès la semaine 2, 80 mg toutes les 4 semaines peut être pris en considération (voir «Propriétés/Effets»).
Psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents (dès 6 ans)
La dose recommandée pour l'injection sous-cutanée chez les patients pédiatriques dès 6 ans ayant un poids corporel d'au moins 25 kg se base sur les catégories de poids suivantes:

Chez les patients pédiatriques auxquels 80 mg sont prescrits, la dose complète peut être utilisée directement à partir de la seringue préremplie ou du stylo prérempli.
Les instructions pour la préparation d'une seringue pour injecter des doses de 40 mg de Taltz à partir d'une seringue préremplie de 80 mg se trouvent sous «Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation».
L'utilisation de Taltz n'est pas recommandée chez les enfants pesant moins de 25 kg.
Arthrite psoriasique
La dose recommandée est de 160 mg en injection sous-cutanée (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Chez les patients atteints d'arthrite psoriasique avec un psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant, la posologie recommandée est identique à celle du traitement du psoriasis en plaques.
Spondylarthrite axiale
La dose recommandée est de 80 mg (une injection) en injection sous-cutanée toutes les 4 semaines.
Dans la spondylarthrite axiale, les DMARDs conventionnels (par ex. la sulfasalazine), les corticostéroïdes, les AINS et/ou les analgésiques peuvent être utilisés pendant le traitement par Taltz.
Durée du traitement
Dans toutes les indications (psoriasis en plaques, arthrite psoriasique, spondylarthrite axiale), un arrêt du traitement devrait être envisagé chez les patients qui n'ont pas répondu au bout de 16 à 20 semaines. Certains patients ayant montré une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 20 semaines.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Taltz n'a pas été étudié chez ce groupe de patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Taltz n'a pas été étudié chez ce groupe de patients.
Patients âgés
Sur les 7088 patients atteints de psoriasis en plaques exposés à Taltz dans les études cliniques de développement, 493 patients au total étaient âgés de 65 ans et plus, et 74 de 75 ans et plus. Sur les 1401 patients atteints d'arthrite psoriasique exposés à Taltz dans les études cliniques, 132 patients au total étaient âgés de 65 ans et plus, et 10 de 75 ans et plus. Aucune adaptation de dose n'est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Sur les 932 patients atteints de spondylarthrite axiale traités par Taltz dans les études cliniques, 40 patients au total étaient âgés de 65 ans ou plus et 4 patients étaient âgés de 75 ans ou plus.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Taltz n'ont pas encore été établies dans le traitement du psoriasis en plaques chez les enfants de moins de 6 ans. L'expérience chez les enfants et adolescents est limitée. L'efficacité et la sécurité lors de l'utilisation au-delà d'une année n'ont pas été suffisament établies.
La sécurité et l'efficacité de Taltz n'ont pas encore été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans dans le traitement de l'arthrite psoriasique et de la spondylarthrite axiale.
Mode d'administration
Avant le début du traitement, le médecin doit vérifier ce qui suit:
Le patient ou son tuteur légal pour les enfants et adolescents comprend que Taltz est un traitement inédit dont l'expérience est limitée et les risques à long terme inconnus.
Taltz est administré en injection sous-cutanée, alternativement dans le haut du bras, le ventre ou la cuisse.
Il faut éviter d'effectuer les injections dans les zones de peau présentant des lésions psoriasiques.
Après une formation adaptée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients adultes peuvent eux-mêmes s'injecter Taltz si le médecin estime que c'est approprié. Des instructions détaillées pour l'administration sont décrites dans le manuel d'utilisation de la seringue et du stylo.
Psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents
Chez les patients pédiatriques pesant plus de 50 kg, le personnel soignant peut faire les injections après une formation à la technique d'injection sous-cutanée.
Pour les patients pédiatriques pesant entre 25 kg et 50 kg, les doses d'ixekizumab de 40 mg doivent être préparées et administrées par un professionnel de santé qualifié. Utilisez uniquement la seringue préremplie Taltz 80 mg/1 ml disponible dans le commerce lorsque vous préparez les doses pédiatriques prescrites de 40 mg (voir «Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation»).
Après l'administration de Taltz, les enfants et adolescents doivent faire l'objet d'une surveillance médicale pendant une période appropriée.