Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'élotuzumab chez la femme enceinte. Aucune étude de reproduction avec l'élotuzumab n'a été réalisée chez l'animal. Empliciti associé au lénalidomide ou au pomalidomide ne doit pas être administré pendant la grossesse, ni aux femmes aptes à procréer qui n'utilisent pas de contraception efficace, à moins que l'état clinique de la femme nécessite un traitement par élotuzumab.
Médicaments utilisés en association avec Empliciti
Lorsqu'Empliciti est utilisé avec le lénalidomide ou le pomalidomide, il existe un risque de lésions fœtales, y compris celui de malformations humaines sévères et potentiellement mortelles qui sont associées à ces principes actifs. L'obligation de prévenir une grossesse (y compris avec contraception et tests) doit être strictement respectée. Le lénalidomide et le pomalidomide sont présents dans le sang et le sperme des patients qui reçoivent ces médicaments. Les patients recevant Empliciti en association avec le lénalidomide ou le pomalidomide doivent respecter les mesures de contraception relatives au lénalidomide ou au pomalidomide (voir l'information professionnelle de ce médicament).
Allaitement
On ignore si Empliciti passe dans le lait maternel. Les données publiées suggèrent qu'aucune quantité significative d'anticorps ne passe dans le sang des nouveau-nés et des nourrissons. Toutefois, en raison de la possibilité d'effets indésirables sur les nourrissons allaités, il est impératif de décider, en fonction de l'utilité de l'allaitement pour l'enfant et de celle du traitement pour la mère, s'il faut cesser l'allaitement ou cesser le traitement par Empliciti, ou encore renoncer au traitement.
Fertilité
Aucune étude de toxicologie préclinique sur la fertilité n'a été réalisée pour l'élotuzumab. L'effet de l'élotuzumab sur la fertilité masculine ou féminine est donc inconnu.