Posologie/Mode d’emploi

Les comprimés pelliculés de Élétriptan Axapharm doivent être pris aussi tôt que possible après le début d’une migraine, mais ils sont également efficaces lorsqu’ils sont pris à un stade ultérieur.
Il n’a pas été démontré que la prise d’élétriptan au cours de la phase d’aura prévient l’apparitionde la migraine.De ce fait, Élétriptan Axapharm ne doit pas être pris avant la phase céphalalgique de la migraine.
Les comprimés pelliculés de Élétriptan Axapharm ne doivent pas être utilisés en prophylaxie.
Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de l’eau.
Adultes (de 18 à 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 40 mg.
En cas de récidive des céphalées dans les 24 heures: si la migraine a répondu au traitement et qu’elle réapparaît dans les 24 heures, une prise supplémentaire de la même dose d’élétriptan peut traiter efficacement cette récidive. Si une seconde dose est nécessaire, un délai minimal de deux heures doit être respecté entre la première et la deuxième prise.
En cas d’absence de réponse: si le patient n’est pas soulagé dans les deux heures suivant la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise étant donné que les études cliniques n’ont pas démontré l’efficacité d’une seconde dose dans un tel cas.
Les études cliniques ont montré que la majorité des patients ne répondant pas au cours d’une crise sont néanmoins susceptibles de répondre au traitement lors des crises ultérieures.
Les patients qui n’obtiennent pas une efficacité satisfaisante avec une dose de 40 mg peuvent être traités de manière efficace à une posologie de 80 mg au cours des crises ultérieures de migraine. Dans les études cliniques, 43% des patients chez qui une dose de 40 mg n’avait pas été efficace lors d’une première crise ont réagi à la même dose lors d’une seconde crise. Un tiers de plus (soit 56% des sujets) ont été efficacement soulagés par une dose de 80 mg lors de la deuxième crise. Cette différence n’était certes pas statistiquement significative, mais elle démontre une supériorité cliniquement significative par rapport à la dose de 40 mg.
La dose quotidienne maximale ne doit pas excéder 160 mg.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire. Étant donné qu’élétriptan n’a pas été étudié chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique sévère, son usage est contre-indiqué dans ce groupe de patients.
Patients âgés (plus de 65 ans)
La sécurité et l’efficacité chez les patients âgés de plus de 65 ans n’ont pas été évaluées de manière systématique en raison du faible nombre de patients de ce type inclus dans les essais cliniques. Les effets sur la pression artérielle peuvent être plus marqués dans cette population que chez les adultes plus jeunes (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
Adolescents (de 12 à 17 ans)
Une étude clinique portant sur des adolescents a révélé un taux élevé de réponse au placebo. L’efficacité d’élétriptan dans ce groupe de patients n’ayant pas été établie, son utilisation n’est donc pas recommandée pour les patients de cette tranche d’âge. Le profil de sécurité de l’élétriptan dans cette population était similaire à celui observé chez l’adulte.
Enfants (de 6 à 11 ans)
La sécurité et l’efficacité d’élétriptan n’ont pas été étudiées chez l’enfant. Par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée dans cette classe d’âge (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»).