Effets indésirables

Les effets indésirables énumérés ci-après ont surtout été observés pendant les essais cliniques et lors de l’utilisation journalière des comprimés de métoprolol classiques (tartrate de métoprolol). Les définitions suivantes ont été utilisées afin de classer les effets indésirables par ordre de fréquence:
«Très fréquent» (≥1/10),
«Fréquent» (≥1/100 à <1/10),
«Occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
«Rare» (≥1/10'000 à <1/1000),
«Très rare» (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare: thrombocytopénie.
Affections psychiatriques
Occasionnel: dépression, diminution de la faculté de concentration, somnolence ou insomnie, cauchemars.
Rare: nervosité, anxiété.
Très rare: modifications de la personnalité (telles que fluctuations de l’humeur), amnésie/troubles de la mémoire, confusion mentale, hallucinations.
Affections du système nerveux
Très fréquent: fatigue.
Fréquent: vertiges, céphalées.
Occasionnel: paresthésies, état d’épuisement.
Rare: faiblesse musculaire.
Affections oculaires
Rare: troubles visuels, sécheresse et irritation oculaires, conjonctivite, diminution de la sécrétion lacrymale.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Très rare: acouphènes.
Affections cardiaques
L’emploi de bêta-bloquants dans les troubles du rythme cardiaque peut également s’avérer arythmogène comme c’est le cas avec tous les antiarythmiques.
Fréquent: bradycardie, palpitations.
Occasionnel: aggravation transitoire des symptômes d’insuffisance cardiaque, choc cardiogène chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu, bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, œdèmes, douleur précordiale.
Rare: troubles de la conduction intracardiaque, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, syndrome de Raynaud.
Affections vasculaires
Fréquent: troubles orthostatiques (s’accompagnant très rarement de syncopes), froideur des mains et des pieds.
Très rare: gangrène chez le patient présentant une insuffisance artérielle grave préexistante.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: dyspnée d’effort.
Occasionnel: bronchospasme, même chez des patients sans antécédents anamnestiques d’affection pulmonaire obstructive.
Rare: rhinite.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausées, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation.
Occasionnel: vomissements.
Rare: sécheresse buccale.
Très rare: modifications du goût.
Affections hépatobiliaires
Rare: modification des paramètres hépatiques.
Très rare: hépatite.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: rougeur de la peau, exanthèmes (sous forme d’urticaire, de modifications cutanées psoriasiformes ou dystrophiques), accentuation de la transpiration.
Rare: chute de cheveux.
Très rare: photosensibilité, aggravation d’un psoriasis.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très rare: arthralgies.
Occasionnel: crampes musculaires.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare: troubles de la libido et d’impuissance.
Troubles généraux
Occasionnel: prise de poids.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.