Mises en garde et précautions

Les indications et le mode d'administration décrits ci-dessus doivent être strictement suivis:
·les injections intraveineuses doivent être administrées très lentement. Des cas de bradycardie et d'asystolie liés à une injection trop rapide ont été observés.
·l'acide tranexamique ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Risque d'erreur médicale en raison d'un mode d'administration incorrect
L'acide tranexamique Stragen est uniquement destiné à une utilisation intraveineuse. L'administration intrathécale, péridurale, intraventriculaire et intracérébrale de l'acide tranexamique Stragen est contre-indiquée (voir «Contre-indications»). Des effets indésirables graves, y compris des événements mortels, ont été rapportés lorsque l'acide tranexamique a été administré accidentellement par voie intrathécale3. Ces événements comprenaient des douleurs dorsales et glutéales sévères, des douleurs dans les membres inférieurs, des myoclonies et des crises convulsives généralisées ainsi que des arythmies cardiaques4.
Il convient de veiller très attentivement à ce que l'acide tranexamique Stragen soit utilisé correctement. Les professionnels de la santé doivent être conscients du risque de confusion entre l'acide tranexamique Stragen et d'autres médicaments injectables, ce qui pourrait conduire à une administration intrathécale accidentelle de l'acide tranexamique Stragen. Cela inclut notamment les médicaments injectés par voie intrathécale qui pourraient être utilisés au cours de la même procédure que l'acide tranexamique5.
Les seringues contenant l'acide tranexamique Stragen doivent être clairement étiquetées pour indiquer qu'elles sont destinées à une administration intraveineuse6.
Convulsions
Des cas de convulsions ont été rapportés en association avec un traitement par l'acide tranexamique. Lors d'une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC), la plupart de ces cas ont été signalés après une injection intraveineuse (IV) d'acide tranexamique à des doses élevées. Lorsque les doses plus faibles recommandées d'acide tranexamique étaient utilisées, l'incidence des crises post-opératoires était similaire à celle constatée chez des patients non traités.
Troubles visuels
Il faut prêter attention aux troubles visuels possibles, notamment une déficience visuelle, une vision troublée, une perturbation de la vision des couleurs. Si nécessaire, le traitement doit être interrompu. Des examens ophtalmologiques réguliers (examens de l'oeil et notamment acuité visuelle, vision des couleurs, fond de l'oeil, champ visuel, etc.) sont indiqués lors d'une utilisation continue et prolongée d'acide tranexamique. Si des changements ophtalmiques pathologiques sont observés, particulièrement en présence de maladies de la rétine, le médecin doit consulter un spécialiste afin de décider de la nécessité d'une utilisation prolongée d'acide tranexamique dans chaque cas individuel.
Hématurie
En cas d'hématurie provenant des voies urinaires supérieures, il y a un risque d'obstruction urétrale.
Evénements thrombo-emboliques
Les facteurs de risque de maladies thrombo-emboliques doivent être pris en compte avant l'utilisation d'acide tranexamique. Chez les patients présentant des antécédents de maladies thrombo-emboliques ou chez les patients ayant une incidence accrue d'événements thrombo-emboliques dans leurs antécédents familiaux (patients à haut risque de thrombophilie), la solution injectable d'acide tranexamique ne doit être administrée qu'en présence d'une forte indication médicale, après consultation d'un spécialiste de l'hémostase et sous une stricte surveillance médicale (voir «Contre-indications»).
L'acide tranexamique doit être administré avec prudence chez les patientes recevant des contraceptifs oraux en raison du risque accru de thrombose (voir «Interactions»).
Coagulation intravasculaire disséminée
Dans la majorité des cas, les patients souffrant de coagulation intravasculaire disséminée ne doivent pas être traités par l'acide tranexamique (voir «Contre-indications»). L'administration d'acide tranexamique doit être restreinte aux personnes présentant une activation prédominante du système fibrinolytique avec hémorragie grave aiguë. Le profil hématologique se caractérise approximativement comme suit: diminution du temps de lyse des euglobulines; allongement du temps de Quick; réduction des taux plasmatiques de fibrinogène, facteurs V et VIII, plasminogène, fibrinolysine et alpha-2 macroglobuline; taux plasmatiques normaux de P et du complexe P (complexe prothrombinique), c'est-à-dire les facteurs II (prothrombine), VIII et X; taux plasmatiques accrus de produits de dégradation du fibrinogène; une numération normale des plaquettes sanguines. Ce qui précède suppose que l'état pathologique sous-jacent ne modifie pas lui-même les divers éléments de ce profil. En présence de tels cas aigus, une dose unique de 1 g d'acide tranexamique est souvent suffisante pour contrôler l'hémorragie. L'administration d'acide tranexamique en cas de coagulation intravasculaire disséminée ne doit être envisagée que si des installations de laboratoire d'analyses hématologiques appropriées et un personnel qualifié sont disponibles.
[3] S. Patel et al. (2019), Catastrophic drug errors involving tranexamic acid administered during spinal anaesthesia, Anaesthesia , 74, 904–914
[4] Sunanda Gupta et al (2018), Tranexamic Acid: Beware of Anaesthetic Misadventures, Journal of Obstetric Anaesthesia and Critical Care, Volume 8 | Issue 1 |
[5] Institute for Safe Medication Practices Canada, ALERT: Substitution Error with tranexamic Acid during Spinal Anesthesia, Volume 22, Issue 6, May 26, 2022
[6] FDA Alerts Healthcare Professionals About the Risk of Medication Errors with Tranexamic Acid Injection Resulting in Inadvertent Intrathecal (Spinal) Injection, 12/3/2020