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Information professionnelle sur Omeprazol Zentiva®, capsules:Helvepharm AG
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Posologie/Mode d’emploi

En règle générale, on prescrira les posologies suivantes:
Enfants jusqu'à 12 ans
Oesophagite de reflux
Enfants de 5 mois ou moins: On n'a acquis que peu d'expérience dans cette tranche d'âge. Il faut donc poser l'indication de façon stricte. La dose initiale est de 0,5 mg/kg/jour. Si l'efficacité clinique est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1 mg/kg/jour.
Enfants de plus de 5 mois, pesant moins de 20 kg: 1 mg/kg/jour. Si l'efficacité est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1,4 mg/kg/jour.
Enfants pesant 20 kilos ou plus: 20 mg une fois par jour. Si l'efficacité clinique est insuffisante, on peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
La durée de traitement est comprise entre 4 semaines et 8 semaines au maximum.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Omeprazol Zentiva 20 mg resp. Omeprazol Zentiva 40 mg capsules
Ulcère duodénal
Normalement 20 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en 2 semaines. Si un traitement de 2 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 2 semaines permet en général d'obtenir la guérison. Les patients avec un ulcère duodénal qui ont insuffisamment réagi à d'autres traitements devraient être traités par 40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 4 semaines.
Pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère duodénal, la dose recommandée est de 20-40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour.
Ulcère gastrique, œsophagite de reflux
Normalement 20 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit en quatre semaines chez la plupart des patients. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison. Les patients avec un ulcère gastrique ou une œsophagite de reflux qui ont insuffisamment réagi à d'autres traitements devraient être traités par 40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. A cette posologie, la guérison est atteinte normalement en 8 semaines.
Pour la prophylaxie des récidives de l'ulcère gastrique, la dose recommandée est de 20 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. La dose peut être élevée à 40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour si nécessaire.
Dans des études cliniques sur des traitements de courte durée visant à l'éradication de l'Helicobacter pylori dans l'ulcère peptique, les schémas thérapeutiques suivants ont été testés
Deux fois par jour: 20 mg d'Omeprazol Zentiva en association à l'amoxicilline 1 g et à la clarithromycine 500 mg
Durée du traitement: 1 semaine
ou
Deux fois par jour: 20 mg d'Omeprazol Zentiva en association à la clarithromycine 250 mg et au métronidazole 500 mg (ou au tinidazole 500 mg);
Durée du traitement: 1 semaine
ou
40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour, en association à l'amoxicilline 500 mg et au métronidazole 500 mg à raison de trois fois par jour chacun;
Durée du traitement: 1 semaine
Au cas où le patient est toujours Helicobacter pylori-positif à l'issue d'un traitement rapide de 1 semaine, le traitement pourra être répété.
Afin d'assurer la guérison d'ulcères peptiques actifs, on est prié d'observer également les posologies recommandées dans l'ulcère duodénal et l'ulcère gastrique.
Ulcères ou érosions gastro-duodénales causés par des AINS
La dose recommandée est de 20 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour chez les patients traités simultanément ou non par des AINS. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit normalement en quatre semaines. Si un traitement de 4 semaines est insuffisant, un traitement supplémentaire de 4 semaines permet en général d'obtenir la guérison. La dose peut être élevée à 40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour si nécessaire.
Pour la prophylaxie des récidives d'ulcères peptiques, d'érosions gastro-duodénales et de symptômes dyspeptiques causés par des AINS, la dose recommandée est de 20 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour.
Reflux gastro-œsophagien symptomatique
La dose recommandée est de 20 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement. Si un traitement de 4 semaines par 20 mg d'Omeprazol Zentiva est insuffisant, on procédera à des examens complémentaires.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La posologie doit être adaptée individuellement. La dose initiale recommandée est de 60 mg d'Omeprazol Zentiva par jour en une prise. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il y a une indication clinique. Plus de 90% des patients atteints d'une forme très sévère de cette affection qui ont présenté une réponse insuffisante à d'autres traitements ont pu être maintenus avec une posologie journalière de 20-120 mg. Si plus de 80 mg par jour sont nécessaires, la dose journalière sera fractionnée en deux prises.
Omeprazol Zentiva 10 mg
Pour la prophylaxie des récidives de l'œsophagite de reflux guérie, la dose recommandée est de 10 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. Les études cliniques ont cependant montré qu'à la dose de 10 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour, le taux de récidives est plus élevé qu'à la dose standard. La dose pourra être élevée à 20-40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour si nécessaire.
Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante
La dose d'Omeprazol Zentiva recommandée pour le traitement symptomatique des douleurs/troubles épigastriques avec ou sans brûlures gastriques est de 10 mg une fois par jour. Si les symptômes ne diminuent pas après quatre semaines, il convient de procéder à des examens plus approfondis.
Mode et durée de l'administration
On prendra les capsules d'Omeprazol Zentiva avec un demi verre d'eau, sans les mâcher, de préférence le matin.
Pour les patients ayant des problèmes de déglutition, ainsi que pour les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des capsules dans de l'eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée. Les capsules resp. les micropellets ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
Posologies particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients souffrant de dysfonction rénale.
La biodisponibilité et le temps de demi-vie plasmatique de l'oméprazole sont augmentés chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.

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