Posologie/Mode d’emploiLa posologie se situe entre 150 et 600 mg (correspondant à un volume de 7,5 à 30 ml de solution) par jour, administrée en deux ou trois prises unitaires.
La prégabaline peut être prise avec ou entre les repas.
La solution Pregabalin-Mepha est destinée à l'usage oral uniquement.
Tableau posologique (dose de prégabaline en mg, ml)
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Dose de prégabaline (mg)
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Volume total de solution (ml)
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25 mg
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1,25 ml
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50 mg
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2,5 ml
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75 mg
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3,75 ml
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100 mg
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5 ml
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150 mg
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7,5 ml
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200 mg
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10 ml
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225 mg
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11,25 ml
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300 mg
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15 ml
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Épilepsie
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Capsules
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Solution buvable
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Traitement initial:150 mg par jour
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75 mg 2× par jour ou
50 mg 3× par jour
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3,75 ml 2× par jour ou
2,5 ml 3 fois par jour
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En fonction de la tolérance individuelle et de l'efficacité, la posologie peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 1 semaine, administrés en deux ou trois prises unitaires. L'augmentation jusqu'à la dose maximale de 600 mg par jour en deux ou trois prises unitaires est également possible après un délai supplémentaire d'une semaine.
Chez les patients qui présentent des crises partielles, les doses de 300 mg et de 600 mg ont été significativement supérieures au placebo.
Chez les patients qui présentent des crises avec généralisation secondaire, seule la dose maximale de 600 mg a été significativement supérieure au placebo.
Il n'est pas nécessaire de doser la concentration plasmatique de prégabaline pour optimiser le traitement par la prégabaline.
Troubles anxieux généralisés
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Capsules
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Solution buvable
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Traitement initial:150 mg par jour
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75 mg 2× par jour ou50 mg 3× par jour
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3,75 ml 2× par jour ou2,5 ml 3 fois par jour
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En fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle, la posologie peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle d'une semaine. La dose peut être augmentée à 450 mg par jour après une semaine supplémentaire. La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.
Interruption de la prise de prégabaline
Dans la pratique clinique habituelle, il est recommandé à l'arrêt du traitement, quelle que soit l'indication, de diminuer progressivement la dose de prégabaline sur une période d'une semaine au moins.
Patients présentant une insuffisance rénale
La prégabaline est éliminée de la circulation générale principalement sous forme inchangée, par voie rénale. La clairance de la prégabaline étant directement proportionnelle à la clairance de la créatinine (voir «Pharmacocinétique»), la posologie sera réduite individuellement chez les patients présentant une insuffisance rénale en tenant compte de la clairance de la créatinine (Clcr). Les doses indiquées dans le tableau 1 ont été calculées selon la formule suivante:
La prégabaline ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/min).
Tableau 1: Adaptation de la posologie de la prégabaline selon la fonction rénale
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Clairance de la créatinine
(CLcr) (ml/min)
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Dose journalière totale de prégabaline*
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Répartition des doses
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Dose initiale
(mg/jour)
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Dose maximale
(mg/jour)
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≥60
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150
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600
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en 2 ou 3 prises unitaires
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30-60
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75
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300
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en 2 ou 3 prises unitaires
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* La quantité en mg par prise s'obtient en divisant la dose journalière totale (mg/jour) par le nombre de prises unitaires.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
L'innocuité et l'efficacité de la prégabaline n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. En conséquence, l'utilisation de Pregabalin-Mepha n'est pas recommandée dans ces tranches d'âge.
Utilisation chez le sujet âgé (plus de 65 ans)
Une réduction de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés que s'ils présentent une insuffisance rénale (voir tableau 1).
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