Mises en garde et précautions

La pression sanguine doit être surveillée pendant le traitement.
Phenylephrin Sintetica doit être administré avec prudence chez les patients atteints de:
·diabète
·hypertension artérielle
·anévrisme
·hyperthyroïdie incontrôlée
·pathologie myocardique
·maladie coronarienne et maladie cardiaque chronique
·bradycardie
·bloc cardiaque partiel
·tachycardie
·arythmie
·angine de poitrine, (phényléphrine peut précipiter ou aggraver l'angine de poitrine chez les patients souffrant d'une maladie coronarienne et d'une histoire d' angine de poitrine)
·insuffisance vasculaire périphérique non sévère
·artériosclérose grave
Phenylephrin Sintetica peut induire une diminution du débit cardiaque. Par conséquent, il doit être administré avec une extrême prudence chez les patients souffrant d'athérosclérose, chez les sujets âgés et chez les patients avec dysfonction de la circulation cérébrale ou coronarienne.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aigue ou de choc cardiogénique, Phenylephrin Sintetica peut aggraver l'insuffisance cardiaque à la suite de la vasoconstriction induite (augmentation de la postcharge).
Les patients ayant des pathologies telles que le débit cardiaque diminué ou une maladie artérielle périphérique devraient avoir une surveillance fréquente des fonctions vitales du corps et le limite inférieure de la pression artérielle systolique devrait être considérée comme un critère de réduction de la dose ou de l'interruption de Phenylephrin Sintetica.
Une attention particulière devrait être accordée à l'injection de phényléphrine afin d'éviter l'extravasation, car cela pourrait provoquer la nécrose des tissus.
Des doses inférieures peuvent être nécessaires chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Des doses supérieures peuvent être nécessaires chez les patients atteints de cirrhose du foie.
L'administration concomitante de Phenylephrin Sintetica et de médicaments suivants est déconseillée en raison du risque de vasoconstriction et/ou d'une crise hypertensive associée à son effet sympathomimétique indirect:
·alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) ou vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine ou méthysergide, méthylergométrine)
·en association avec le linézolide
A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
En cas d'administration concomitante de Phenylephrin Sintetica et de médicaments ocytociques (oxytocine, extraits neurohypophysaires, alcaloïdes de l'ergot de seigle, etc.), l'effet des sympathomimétiques est renforcé.
Phenylephrin Sintetica 0.1 mg/ml. contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule à 5 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Phenylephrin Sintetica 0.1 mg/ml, contient 35.4 mg de sodium par ampoule à 10 ml, ce qui équivaut à 1.8 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Phenylephrin Sintetica 0.1 mg/ml, contient 177 mg de sodium par flacon à 50 ml, ce qui équivaut à 8.9 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Phenylephrin Sintetica 10 mg/mlcontient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (1 ml), c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».