Posologie/Mode d’emploi

Le méthotrexate ne doit être utilisé que par des médecins qui ont l'expérience de l'activité des effets et des effets secondaires, ainsi que de l'administration clinique de ce médicament.
La posologie est déterminée en fonction du poids ou de la surface corporels du patient. La dose doit être réduite en cas d'inhibition hématologique ou d'insuffisance hépatique ou rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
Le traitement ne doit pas être entrepris en présence d'une inflammation muqueuse.
Tout épanchement pleural ou péricardique et ascite entre autres doivent être drainés avant le début du traitement.
Avant le début du traitement, la créatinine sérique doit être comprise dans des valeurs normales, et la clairance de la créatinine doit être supérieure à 60 ml/min.
Psoriasis sévère généralisé réfractaire au traitement (adulte)
En cas de psoriasis sévère non maîtrisé, résistant au traitement classique, une dose de 10–25 mg est administrée une fois par semaine par voie orale. Il est aussi possible d'administrer 3 doses de 2.5–5.0 mg par voie orale à des intervalles de 12 heures, cette administration devant être répétée une fois par semaine. Dans ces conditions d'utilisation, la dose peut être augmentée graduellement de 2.5 mg/semaine, sans toutefois dépasser la dose hebdomadaire totale. Dès que l'efficacité est optimale, l'administration doit être réduite à la dose la plus faible possible, avec un intervalle d'administration le plus long possible.
Polyarthrite rhumatoïde (adultes)
La posologie est déterminée au cas par cas selon le tableau clinique de chaque patient et selon les effets indésirables. De manière générale, en cas de poussée aiguë de la maladie, il est recommandé d'administrer une dose orale hebdomadaire de 5–15 mg. Dès que le patient est traité de manière optimale, la posologie doit être adaptée à la dose efficace la plus faible possible. La durée optimale du traitement n'est pas connue.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, le risque du traitement doit être très soigneusement évalué. En cas d'insuffisance hépatique sévère, le méthotrexate ne doit pas être utilisé (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Le méthotrexate doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose doit être adaptée afin d'éviter une accumulation du médicament. En cas d'insuffisance rénale sévère, le méthotrexate ne doit pas utilisé (voir «Contre-indications»).
La dose doit être ajustée de la manière suivante:
Adaptation posologique du méthotrexate < 100 mg/m² chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale (méthotrexate à faible dose)

Adaptation posologique du méthotrexate > 100 mg/m² chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale (méthotrexate à dose moyenne à élevée)

Patients âgés
Des cas de décès survenus en particulier chez des patients âgés après l'administration quotidienne par erreur de la dose hebdomadaire ont été rapportés. Les patients doivent donc être informés explicitement que la dose recommandée est administrée une fois par semaine pour le traitement de l'arthrite et du psoriasis.
En raison de la détérioration de la fonction hépatique et rénale, ainsi que de la capacité réduite de stockage de l'acide folique, les doses de méthotrexate administrées doivent en principe être faibles. Les patients âgés doivent être surveillés étroitement afin de détecter précocement d'éventuels symptômes de toxicité.
Enfants et adolescents
L'efficacité et la sécurité de Methotrexat Orion rheuma/derm n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Mode d'administration
Avec une dose de ≤15 mg, les comprimés peuvent être pris indépendamment des repas. Avec une dose de > 15 mg, les comprimés doivent être pris au moins une heure avant ou deux heures après un repas (voir aussi «Pharmacocinétique: Absorption»). Les comprimés ne doivent pas être broyés. Les comprimés à 10 mg présentent un sillon de sécabilité et peuvent être divisés pour ajuster la dose. Les comprimés à 2.5 mg peuvent être divisés pour faciliter la prise, mais pas pour ajuster la dose.
Lors de leur manipulation, il faut, dans la mesure du possible, utiliser des gants à usage unique ou se laver immédiatement les mains tout contact avec les comprimés. Il faut éviter que des particules éventuelles de comprimés (p.ex. si un comprimé est endommagé) ne soient inspirées ou n'entrent en contact avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact avec la peau, nettoyer la zone de contact au savon et à l'eau; en cas de contact avec les yeux, rincer à l'eau.