Propriétés/Effets

Code ATC
G03AA07
Seasonique est un contraceptif oral à cycle prolongé sur 91 jours, qui réduit les hémorragies de privation planifiées à quatre épisodes par an. Il contient un estrogène, l'éthinylestradiol, et un progestatif, le lévonorgestrel. Cette association est utilisée pendant 84 jours consécutifs, suivis d'une monothérapie de 7 jours avec 0.01 mg d'éthinylestradiol.
Mécanisme d'action
Comme pour tous les contraceptifs hormonaux combinés (CHC), l'action contraceptive de Seasonique repose sur différents facteurs dont les plus importants sont le blocage de l'ovulation et la modification de la glaire cervicale. En outre, l'endomètre offre des conditions défavorables à une nidation en raison des altérations morphologiques et enzymatiques qu'il subit. Enfin, du fait des modifications hormonales induites par le CHC, les saignements deviennent moins abondants.
Pendant les 7 derniers jours du cycle prolongé (jours 85 à 91), Seasonique contient 0.01 mg d'éthinylestradiol au lieu d'un placebo, afin de stabiliser le schéma de saignements.
Pharmacodynamique
voir «Mécanisme d'action»
Efficacité clinique
L'efficacité contraceptive de Seasonique a été évaluée dans une étude pivot chez environ 1000 utilisatrices. Les indices de Pearl ou Pearl Index (PI) mesurés sont les suivants:
Pour les femmes âgées de 18 à 35 ans:
Echec de la méthode: 0,26 (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95%: 0,80)
PI global (erreur d'utilisation et échec de la méthode): 0,76 (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95%: 1,76).
Pour la totalité de la population de l'étude (âge allant de 18 à 40 ans):
PI global (erreur d'utilisation et échec de la méthode): 0,67 (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95%: 1,56).
L'influence d'une utilisation en cycle prolongé sur le schéma de saignements a été examinée dans l'étude pivot ainsi que dans une étude justificative supplémentaire chez un total d'environ 1000 utilisatrices. Par rapport à l'utilisation en cycle conventionnel, le nombre d'hémorragies de privation a été réduit à environ 3 jours de saignements par cycle de 91 jours.
L'incidence des saignements intermédiaires (spotting et saignements intermenstruels) a toutefois augmenté par rapport à un schéma d'application conventionnel. Au total, 11,5% des utilisatrices ont signalé des saignements intermédiaires qui ont eu lieu dans 80% des cas durant les deux premiers mois d'utilisation. Ensuite, le nombre de saignements intermédiaires a diminué.