Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée relative à l'utilisation de la dapagliflozine chez la femme enceinte. Des études chez le rat ont révélé une toxicité pour le rein en développement durant la période correspondant aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse humaine (voir «Données précliniques»). Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lors de l'administration de doses élevées de saxagliptine (voir aussi «Données précliniques»). Qtern ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Le traitement par Qtern devrait être interrompu dès la découverte de la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la saxagliptine et la dapagliflozine et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait humain. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence une excrétion de la dapagliflozine/de ses métabolites dans le lait, ainsi que des effets pharmacologiques induits par l'allaitement de la descendance (voir «Données précliniques»). Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. Par conséquent, Qtern ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.