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Information professionnelle sur Qtern®:AstraZeneca AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé de Qtern correspondant à 5 mg de saxagliptine/10 mg de dapagliflozine 1× par jour à n'importe quel moment de la journée, indépendamment des repas. Les comprimés pelliculés Qtern doivent être avalés entiers.
La sécurité et l'efficacité de ce médicament en association à des analogues du GLP-1 (Glucagon-like-Peptide-1), de l'insuline, des principes actifs sécrétagogues d'insuline et analogues ou des sulfonylurées n'ont pas été étudiées (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Qtern peut être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée. Les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée doivent être évalués avant et pendant le traitement (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»). Qtern n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La fonction rénale doit être testée avant le début du traitement par Qtern puis régulièrement par la suite (voir «Mises en garde et précautions» et «Propriétés pharmacocinétiques»).
Qtern peut être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère.
L'efficacité glycémique de la dapagliflozine (une substance active de Qtern) dépend de la fonction rénale. Qtern ne doit pas être utilisé chez les patients dont le taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) est constamment < 45 ml/min/1,73 m2 et chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) (voir «Mises en garde et précautions», «Effets indésirables», «Efficacité clinique» et «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique général n'est recommandé du fait de l'âge; cependant, la fonction rénale doit en principe être prise en compte (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents. Aucune donnée n'est disponible.
Interruption temporaire en cas d'interventions chirurgicales
Le traitement par Qtern doit, si possible, être arrêté au moins 3 jours avant des interventions chirurgicales lourdes ou des procédures associées à un jeûne prolongé. Le traitement par Qtern peut être repris une fois que le patient est cliniquement stable et reprend une alimentation par voie orale (voir «Mises en garde et précautions»).

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