Propriétés/Effets

Code ATC : D11AX10
Mécanisme d’action
Le finastéride est un inhibiteur compétitif et spécifique de la 5-alpha-réductase de type II. Le finastéride ne possède aucune affinité pour les récepteurs androgéniques et il est dépourvu de tout effet androgénique, antiandrogénique, estrogénique, antiestrogénique ou progestatif. L'inhibition de la 5-alpha-réductase bloque la transformation en périphérie de la testostérone en androgène dihydrotestostérone (DHT), ce qui provoque une diminution significative des concentrations sériques et tissulaires de DHT. Le finastéride provoque une baisse rapide de la concentration sérique de DHT; dans les 24 heures suivant l’administration, une suppression significative de la DHT est observée.
Les follicules pileux contiennent de la 5-alpha-réductase de type II. Chez les hommes atteint d’alopécie androgénétique, le cuir chevelu qui se dégarnit contient des follicules miniaturisés et des quantités plus importantes de DHT. Chez ces hommes, l’administration de finastéride entraîne une réduction de la concentration de DHT dans le cuir chevelu et le sérum. Les hommes présentant un déficit congénital en 5-alpha-réductase de type II ne présentent pas d’alopécie androgénétique. Ces observations et les résultats d’études cliniques confirment que le finastéride stoppe le processus responsable de la miniaturisation des follicules pileux du cuir chevelu et provoque ainsi une réversion de la progression de la chute de cheveux.
Efficacité clinique
L’efficacité de Finastéride 1mg a été démontrée dans le cadre de trois études (n=1879) incluant des hommes âgés de 18 à 41 ans présentant une chute de cheveux légère à modérée (classification de Hamilton II à V) mais incomplète. Dans le cadre de ces études, la pousse des cheveux a été déterminée à l’aide des 4 méthodes d’évaluation distinctes suivantes: détermination du nombre de cheveux, évaluation de photographies de la tête par un groupe d’experts composé de dermatologues, évaluation par l’examinateur et auto-évaluation par le patient.
Dans le cadre des deux études incluant des hommes souffrant de chute de cheveux dans la région de la raie, le traitement par Finastéride 1mg a été poursuivi pendant 5 ans au total. Durant cette période, les patients ont montré après 3 mois déjà une amélioration par rapport à la valeur initiale et par rapport au placebo. Le traitement de 5 ans par Finastéride 1mg a provoqué une stabilisation de la chute de cheveux chez 90% des hommes sur la base d’une évaluation photographique et chez 93% sur la base de l’évaluation par l’examinateur. En outre, une augmentation de la pousse des cheveux a été rapportée chez 65% des hommes traités par Finastéride 1mg sur la base du comptage des cheveux (par rapport à 0% dans le groupe placebo), chez 48% sur la base de l’évaluation photographique (par rapport à 6% dans le groupe placebo) et chez 77% sur la base de l’évaluation par l’examinateur (par rapport à 15% dans le groupe placebo). Contrairement à cela, une chute de cheveux progressive a été observée dans le groupe placebo chez 100% des hommes sur la base du comptage des cheveux (par rapport à 35% des hommes sous Finastéride 1mg), chez 75% sur la base de l’évaluation photographique (par rapport à 10% des hommes sous Finastéride 1mg) et chez 38% sur la base de l’évaluation par l’examinateur (par rapport à 7% des hommes sous Finastéride 1mg). En outre, une auto-évaluation par le patient a montré une hausse pertinente de la densité des cheveux, une diminution de la chute de cheveux et une amélioration de l’apparence des cheveux durant la période de traitement de 5 ans par Finastéride 1mg. Alors que les améliorations relatives à la pousse des cheveux chez les hommes par rapport aux valeurs initiales étaient les plus importantes après 2 ans de traitement par Finastéride 1mg, et qu’elles diminuaient ensuite progressivement (p. ex. une augmentation de 88 cheveux sur une surface représentative de 5,1 cm2 après 2 ans et une augmentation de 38 cheveux après 5 ans), la chute de cheveux dans le groupe placebo s’aggravait de plus en plus fortement par rapport aux valeurs initiales (perte de 50 cheveux après 2 ans et de 239 cheveux après 5 ans). Ainsi, la différence entre les groupes de traitement sur la base des 4 critères d’évaluation devenait de plus en plus importante au cours des 5 années d’étude.
La pertinence de ces études à long terme est toutefois soumise à certaines limites: a) Le taux de sorties d'étude durant 5 ans sous Finastéride 1mg était d'environ 40%. Les patients poursuivant l’étude pourraient donc en fait être des personnes sélectionnées avec une évolution favorable de la maladie. b) Le groupe placebo était relativement petit (125 patients au début de l’extension de l’étude, 55 patients à la fin de l’étude, par rapport à respectivement 1090 patients et 613 patients sous Finastéride 1mg).
212 hommes présentant une alopécie androgénétique ont été inclus dans une étude de 48 semaines contrôlée par placebo, destinée à évaluer l’effet de Finastéride 1mg sur les phases du cycle pilaire (phase de croissance anagène et phase de repos télogène) lors de calvitie dans la région de la raie. Le nombre total de cheveux, en phase télogène et anagène, a été déterminé au début et après 48 semaines sur une surface cible de 1 cm2 du cuir chevelu. Le traitement par Finastéride 1mg a entraîné une amélioration du nombre de cheveux en phase anagène alors que le nombre de cheveux en phase anagène a diminué chez les hommes dans le groupe placebo. Après 48 semaines, les hommes traités par Finastéride 1mg ont montré par rapport au placebo une augmentation nette de 17 cheveux dans toutes les phases et de 27 cheveux en phase anagène. Cette augmentation du nombre de cheveux en phase anagène comparée au nombre total de cheveux a entraîné par rapport au placebo et après 48 semaines une amélioration nette de 47% du rapport entre les cheveux en phase anagène et les cheveux en phase télogène chez les hommes sous traitement par Finastéride 1mg. Ces données démontrent qu’un traitement par Finastéride 1mg stimule le passage des follicules pileux vers la phase de croissance active.
En résumé, ces études ont montré qu’un traitement par Finastéride 1mg chez des hommes présentant une alopécie androgénétique peut stimuler la pousse des cheveux et qu’il peut freiner la chute de cheveux.
À ce jour, des données cliniques relatives à l'emploi du finastéride 1 mg chez des hommes atteints d'alopécie androgénétique allant jusqu'à 5 années de traitement sont disponibles.
Résultats chez les femmes
Dans le cadre d’une étude contrôlée par placebo menée durant 12 mois (n=137), aucune efficacité sous traitement par Finastéride 1mg n’a été démontrée chez les femmes ménopausées souffrant d’alopécie androgénétique. Ces femmes n'ont montré aucune amélioration par rapport au placebo en ce qui concerne le nombre de cheveux, l’auto-évaluation par la patiente, l’évaluation par l’examinateur ou l'évaluation photographique (voir sous «Indications/Possibilités d’emploi»).