Mises en garde et précautions

Andropecia Biorga n'est pas indiqué en cas d'alopécie due à une autre étiologie.
Andropecia Biorga n'est pas non plus indiqué chez les femmes et les enfants.
Au cours d’études cliniques avec Finastéride 1mg réalisées chez des hommes âgés entre 18 et 41 ans, la valeur moyenne du taux sérique d’antigène prostatique spécifique (PSA) a diminué de 0,7 ng/ml au début de l’étude à 0,5 ng/ml après 12 mois. Lorsque le finastéride est utilisé chez des hommes âgés atteints d’une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), les taux de PSA diminuent de 50% environ. Jusqu’à l’obtention de résultats supplémentaires relatifs à l’emploi chez des hommes âgés de plus de 41 ans sans HBP, il faudrait envisager de doubler les taux de PSA chez les hommes traités avec Andropecia Biorga lors de l’évaluation de ces valeurs.
Comme les études cliniques ont été réalisées chez des patients ne présentant pas de maladies systémiques concomitantes significatives, des données correspondantes chez de tels patients ne sont pas disponibles.
Après la commercialisation, un cancer du sein a été observé dans de très rares cas chez des hommes traités au finastéride 1 mg. Les médecins doivent instruire leurs patients de signaler immédiatement toute survenue de modifications du tissu mammaire telles que par exemple nodules, douleurs, gynécomastie ou sécrétions du mamelon.
Modifications de l’humeur et dépression
Chez des patients traités par 1 mg de finastéride, des modifications de l’humeur comprenant une humeur dépressive, une dépression, et plus rarement, des pensées suicidaires, ont été signalées. Les patients doivent être surveillés à la recherche de symptômes psychiatriques. Si de tels symptômes surviennent, il convient d’interrompre le traitement par finastéride et de conseiller au patient de demander un avis médical.
Le finastéride – à une posologie 5 fois plus élevée que celle recommandée pour le traitement de l'alopécie androgénétique – a également été évalué dans une étude portant sur la réduction éventuelle du risque de cancer de la prostate. Dans cette étude contrôlée contre placebo, menée pendant 7 ans auprès de 18 882 hommes sains, âgés d'au moins 55 ans et présentant un toucher rectal normal et des taux de PSA ≤3,0 ng/ml, un cancer de la prostate a été diagnostiqué dans 18,4% des cas sous finastéride 5 mg et dans 24,4% des cas sous placebo, sur la base de 9060 biopsies de la prostate évaluables. Le diagnostic de cancer de la prostate de grade histologique élevé (scores de Gleason de 7-10) était plus fréquent dans le groupe finastéride (6,4% vs 5,1%). La pertinence clinique de ces données n'est pas connue, notamment leur transposition à la prise d'une dose 5 fois plus faible (comme dans le cas de Andropecia Biorga). Des observations similaires ont également été faites dans une étude similaire réalisée avec le dutastéride, un inhibiteur de la 5-alpha-réductase. Il n'est pas possible à ce jour de se prononcer sur le lien de causalité entre les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et le cancer de la prostate de grade histologique élevé.