Effets indésirables

Les effets indésirables peuvent être dus à la solution ou au traitement luimême. Les effets indésirables suivants sont survenus après la mise sur le marché. Les mesures de précaution particulières sont indiquées sous « Mises en garde et précautions ».
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivants :
« très fréquents » (≥1/10) ; « fréquents » (≥1/100 à <1/10) ; « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100) ; « rares » (≥1/10'000 à <1/1000) ; « très rares » (<1/10’000); « Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les solutions pour hémofiltration et hémodialyse avec tampon d’hydrogénocarbonate sont généralement bien tolérées. Les effets indésirables suivants peuvent cependant survenir.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnu : troubles électrolytiques, p. ex. hypocalcémie, hyperkaliémie et hyperphosphatémie, perturbation de l’équilibre hydrique, p. ex. hypervolémie et hypovolémie (effet indésirable attribuable au traitement par dialyse), troubles de l’équilibre acido-basique, p.ex. acidose métabolique.
Affections vasculaires
Fréquence inconnu : hypotension (effet indésirable attribuable au traitement par dialyse).
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnu : nausées, vomissements (effets indésirables attribuables au traitement par dialyse).
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnu : crampes musculaires (effet indésirable attribuable au traitement par dialyse).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.