Posologie/Mode d’emploiLe traitement doit être initié par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge des patients présentant des maladies métaboliques ou osseuses.
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
·Posologie
Le schéma posologique recommandé est de 2 mg/kg d’asfotase alfa par voie sous-cutanée trois fois par semaine ou de 1 &mg/kg par voie sous-cutanée six fois par semaine.
Se reporter au tableau de la posologie ci-dessous pour des informations plus détaillées.
|
Poids (kg)
|
En cas d’injection 3 x par semaine
|
En cas d’injection 6 x par semaine
| |
Dose à administrer
|
Volume à injecter
|
Type de flacon utilisé pour l’injection
|
Dose à administrer
|
Volume à injecter
|
Type de flacon utilisé pour l’injection
| |
3
|
6 mg
|
0,15 ml
|
0,3 ml
|
| |
4
|
8 mg
|
0,20 ml
|
0,3 ml
| |
5
|
10 mg
|
0,25 ml
|
0,3 ml
| |
6
|
12 mg
|
0,30 ml
|
0,3 ml
|
6 mg
|
0,15 ml
|
0,3 ml
| |
7
|
14 mg
|
0,35 ml
|
0,45 ml
|
7 mg
|
0,18 ml
|
0,3 ml
| |
8
|
16 mg
|
0,40 ml
|
0,45 ml
|
8 mg
|
0,20 ml
|
0,3 ml
| |
9
|
18 mg
|
0,45 ml
|
0,45 ml
|
9 mg
|
0,23 ml
|
0,3 ml
| |
10
|
20 mg
|
0,50 ml
|
0,7 ml
|
10 mg
|
0,25 ml
|
0,3 ml
| |
11
|
22 mg
|
0,55 ml
|
0,7 ml
|
11 mg
|
0,28 ml
|
0,3 ml
| |
12
|
24 mg
|
0,60 ml
|
0,7 ml
|
12 mg
|
0,30 ml
|
0,3 ml
| |
13
|
26 mg
|
0,65 ml
|
0,7 ml
|
13 mg
|
0,33 ml
|
0,45 ml
| |
14
|
28 mg
|
0,70 ml
|
0,7 ml
|
14 mg
|
0,35 ml
|
0,45 ml
| |
15
|
30 mg
|
0,75 ml
|
1 ml
|
15 mg
|
0,38 ml
|
0,45 ml
| |
16
|
32 mg
|
0,80 ml
|
1 ml
|
16 mg
|
0,40 ml
|
0,45 ml
| |
17
|
34 mg
|
0,85 ml
|
1 ml
|
17 mg
|
0,43 ml
|
0,45 ml
| |
18
|
36 mg
|
0,90 ml
|
1 ml
|
18 mg
|
0,45 ml
|
0,45 ml
| |
19
|
38 mg
|
0,95 ml
|
1 ml
|
19 mg
|
0,48 ml
|
0,7 ml
| |
20
|
40 mg
|
1,00 ml
|
1 ml
|
20 mg
|
0,50 ml
|
0,7 ml
| |
25
|
50 mg
|
0,50 ml
|
0,8 ml
|
25 mg
|
0,63 ml
|
0,7 ml
| |
30
|
60 mg
|
0,60 ml
|
0,8 ml
|
30 mg
|
0,75 ml
|
1 ml
| |
35
|
70 mg
|
0,70 ml
|
0,8 ml
|
35 mg
|
0,88 ml
|
1 ml
| |
40
|
80 mg
|
0,80 ml
|
0,8 ml
|
40 mg
|
1,00 ml
|
1 ml
| |
50
|
|
50 mg
|
0,50 ml
|
0,8 ml
| |
60
|
60 mg
|
0,60 ml
|
0,8 ml
| |
70
|
70 mg
|
0,70 ml
|
0,8 ml
| |
80
|
80 mg
|
0,80 ml
|
0,8 ml
| |
90
|
90 mg
|
0,90 ml
|
0,8 ml (x2)
| |
100
|
100 mg
|
1,00 ml
|
0,8 ml (x 2)
|
·Instructions posologiques particulières
Troubles de la fonction rénale ou hépatique
La sécurité et l’efficacité de Strensiq chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique n’ont pas été évaluées. C’est pourquoi, aucun schéma posologique spécifique ne peut être recommandé chez ces patients.
Patients adultes
Les données d’efficacité et de sécurité chez les patients atteints d’hypophosphatasie âgés de plus de 18 ans sont limitées.
Patients âgés
Il n’existe pas de données indiquant que des précautions particulières doivent être prises en cas d’administration de Strensiq chez des patients âgés.
·Mode d’administration
Strensiq doit être administré uniquement par voie sous-cutanée. Il n’est pas destiné à être injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Le volume maximal de solution par injection ne doit pas excéder 1 ml. Si un volume supérieur à 1 ml est nécessaire, plusieurs injections peuvent être effectuées simultanément.
Strensiq doit être administré à l’aide de seringues et aiguilles stériles à usage unique. Le volume des seringues doit être suffisamment faible pour que la dose prescrite puisse être prélevée à partir du flacon avec une exactitude acceptable.
Les sites d’injection doivent être alternés et surveillés attentivement pour détecter des signes de réactions éventuelles.
Les patients ne peuvent s’auto-injecter le médicament qu’après avoir été correctement formés aux procédures d’administration.
|
