Posologie/Mode d’emploi

Un scan TEP avec SWAN-Cholin doit être fait et interprété uniquement par des médecins spécialistes formés.
Posologie
Le volume de SWAN-Cholin à injecter ne doit pas dépasser les 7 ml. L’Office Fédéral de la Santé Publique recommande une dose de 3 MBq/kg de poids corporel pour les adultes (mise à jour octobre 2015). La littérature spécialisée décrit l’injection de 3-4 MBq/kg de poids corporel.
Populations particulières de patients
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est recommandé en fonction de l’âge.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
L’activité à administrer doit être évaluée soigneusement, une augmentation de l’exposition aux rayonnements étant possible chez ces patients. Voir rubrique «Mises en garde et précautions», chapitre «Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale». SWAN-Cholin est éliminé principalement par les reins et la vessie. Aucune étude approfondie sur la marge posologique et l’ajustement n’a été réalisée avec ce médicament dans les populations normales et spécifiques. La pharmacocinétique de SWAN-Cholin chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique n’a pas été caractérisée.
Enfants et adolescents
Aucune étude n’a été publiée sur l’administration chez les enfants et les adolescents. L’administration chez les enfants et les adolescents n’est donc pas recommandée.
Mode d’administration
SWAN-Cholin est destiné à l’administration d’une dose unique par voie intraveineuse. L’activité de SWAN-Cholin doit être mesurée avec un activimètre (calibrateur de dose) juste avant l’injection.
SWAN-Cholin ne doit pas être dilué, mise à part avec une solution saline isotonique pour injection.
L’application doit être effectuée par voie intraveineuse uniquement, suivie d’un rinçage avec environ 10 ml de solution saline isotonique injectable afin de garantir l’administration de la dose entière. Si le volume d’injection est inférieur à 1 ml, seules des seringues de taille appropriée (1 ml) doivent être utilisées. Après l’injection, la seringue de 1 ml doit être remplie à nouveau avec de la solution de chlorure de sodium 0,9 % et appliquée encore une fois pour garantir que le volume total d’activité a été injecté.
L’injection de SWAN-Cholin doit se faire strictement par voie intraveineuse, afin d’éviter une irradiation résultant d’une extravasation local ainsi que des artéfacts d’imagerie.
Acquisition des images
Une approche en deux phases est recommandée. Dans la première étape, l’acquisition d’une image dynamique de la région pelvienne (une position, jusqu’à 8 minutes) devrait avoir lieu immédiatement après l’injection par voie intraveineuse pour obtenir une image claire du bassin et de la prostate sans interférence par l’accumulation d’urine radioactive dans la vessie.
A partir de 20 minutes après l’injection par voie intraveineuse, une prise de vue statique du corps entier devrait être faite.
En cas de soupçons de lésions avec accumulation lente (p. ex. si le niveau PSA est élevé dans le sérum, mais les images statiques sont négatives), une nouvelle prise de vue du corps entier peut être effectuée après 50 à 60 minutes. Auparavant, le patient doit être invité à vider sa vessie.
Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison d’une accumulation accrue de [18F]fluorocholine en cas de prostatite, hyperplasie prostatique ou dans les tissus enflammés.
Etant donné que SWAN-Cholin est un traceur de tumeurs non-spécifique, d’autres tumeurs et/ou maladies métastatiques peuvent apparaître positives.
Exposition aux rayonnements
Selon la publication n°128 de la CIPR (Commission Internationale de Protection Radiologique) (Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals, SAGE Publications, 2015) les doses de radiations absorbées par les patients sont les suivantes:

L’Office Fédéral de la Santé Publique recommande une dose de 3 MBq/kg de poids corporel (mise à jour octobre 2015). Pour la [18F]fluoromethylcholine, la dose efficace résultant de l’administration d’une activité de 210 MBq pour un adulte pesant 70 kg est d’environ 4.2 mSv. Pour cette activité, les doses de radiations suivantes sont délivrées aux organes critiques: reins 20.4 mGy, foie 12.8 mGy et vessie 12.4 mGy.