Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de tolérance n’ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
Stabilité
Dix heures à compter de la fin de la synthèse.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Tenir hors de portée des enfants.
Les médicaments radiopharmaceutiques doivent être stockés conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Remarques concernant la manipulation
Les prélèvements doivent être effectués dans des conditions d’asepsie. VIZAMYL ne doit pas être dilué. Les flacons ne doivent pas être ouverts avant désinfection du bouchon. La solution doit ensuite être prélevée à travers le bouchon à l’aide soit d’une seringue à usage unique munie d’une protection blindée appropriée et d’une aiguille stérile à usage unique, soit à l’aide d’un système automatisé autorisé. Si l’intégrité physique du flacon est compromise, le médicament ne doit pas être utilisé.
Contrôle de la qualité
Un contrôle visuel de la solution doit être effectué avant utilisation. Seules des solutions limpides et exemptes de particules visibles doivent être utilisées.
VIZAMYL est un médicament radioactif qui émet des positrons qui s’annihilent par capture électronique pour produire des rayons gamma ; des mesures de sécurité doivent être prises pour la manipulation du produit afin de limiter l’exposition du personnel soignant et des patients au rayonnement. Afin de réduire l’irradiation de la vessie, il faut recommander au patient de boire abondamment avant et après l’administration de VIZAMYL et de vider sa vessie aussi souvent que possible. Encouragez le patient à vider fréquemment sa vessie avant et après l’examen avec VIZAMYL, et pendant les 24 heures qui suivent.
Si, à un moment quelconque lors de la préparation de ce produit, l’intégrité du flacon est compromise, le produit ne doit pas être utilisé. Les procédures d’administration doivent être effectuées de manière à limiter le risque de contamination du médicament et d’irradiation des opérateurs. Un blindage adéquat est obligatoire. L’administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l’entourage du patient en raison de l’irradiation externe ou de la contamination par l’urine, les vomissements, etc.
Dispositions légales
En Suisse, l’utilisation de substances radioactives chez l’homme est réglementée par la dernière version en vigueur de l’ordonnance sur la radioprotection. Selon cette ordonnance, seules les personnes agréées par l’Office fédéral de la santé publique sont autorisées à utiliser des produits radiopharmaceutiques. Lors de la manipulation de substances radioactives et de l’élimination de déchets radioactifs, les mesures de protection stipulées dans l’ordonnance susmentionnée doivent être respectées, afin d’éviter toute irradiation inutile des patients et du personnel. Il est recommandé de retirer les étiquettes de désignation du produit avant l’élimination.