Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Ologynelle ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les comprimés pelliculés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, si possible à la même heure de la journée et de préférence avec du liquide. Pendant 28 jours consécutifs, on prend un comprimé pelliculé par jour.
On commence avec la boîte suivante et avec des comprimés pelliculés actifs roses le jour suivant la prise du dernier comprimé pelliculé blanc de la plaquette précédente. Il se produit généralement une hémorragie de privation, qui débute normalement 2-3 jours après le début de la prise des comprimés placebo (comprimés pelliculés blancs) et qui peut se poursuivre même si la plaquette suivante est déjà entamée (voir aussi «Conduite à tenir en cas de saignements irréguliers»).
Début de la prise
Femmes n'ayant pas utilisé de contraceptifs hormonaux le mois précédent
Il faut commencer la prise des comprimés actifs le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles). Il est aussi possible de commencer du 2e au 5e jour, mais il est alors recommandé d'utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales (p.ex. des préservatifs, mais pas la méthode d'abstinence périodique d'Ogino-Knaus ou la méthode des températures), pendant les 7 premiers jours de la prise lors du 1er cycle.
Remplacement d'un autre contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou patch transdermique
La prise de Ologynelle se fait de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du COC précédent, au plus tard cependant le lendemain du dernier jour de l'intervalle habituel sans comprimé ou de la phase placebo. Lors du remplacement d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique, la prise d'Ologynelle commence de préférence le jour du retrait du dernier anneau ou du dernier patch ou au plus tard au moment où l'application suivante aurait été prévue.
Remplacement d'une préparation progestative seule (minipilule, injection, implant, dispositif intra-utérin délivrant un progestatif [DIU])
Le remplacement de la minipilule peut se faire un jour quelconque, celui d'un implant ou d'un DIU délivrant un progestatif au plus tôt le jour du retrait et celui d'une préparation injectable au moment où la prochaine injection devrait être faite. Dans tous ces cas, il faut utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés actifs.
Après un avortement dans le 1er trimestre de la grossesse
La prise d'Ologynelle peut être immédiate. Le recours à d'autres méthodes contraceptives supplémentaires est alors inutile.
Après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement
La décision quant à la (re)prise d'un CHC tel qu'Ologynelle après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu'à 12 semaines après l'accouchement ou l'avortement; cf. «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse, la prise d'Ologynelle doit débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d'appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont eu lieu entre-temps, il convient d'exclure l'éventualité d'une grossesse ou d'attendre les premières règles avant de débuter le traitement.
Conduite à tenir en cas d'oubli de comprimé(s) actif(s)
Si la patiente s'aperçoit dans un intervalle de 12 heures qu'elle a oublié de prendre un comprimé actif à l'heure habituelle, elle devra prendre celle-ci immédiatement. Les comprimés suivants seront à nouveau pris à l'heure habituelle. La protection contraceptive n'est alors pas compromise.
Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de la prise, il se peut que la protection contraceptive soit réduite. Les deux règles de base suivantes s'appliquent en cas d'oubli de comprimé(s) actif(s):
1.La prise ne doit jamais être interrompue plus de 7 jours.
2.Une prise régulière pendant au moins 7 jours est nécessaire pour réprimer efficacement l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Il en résulte la conduite à tenir suivante, en fonction de la semaine de prise des comprimés actifs:
1e semaine de prise
La patiente doit prendre le comprimé oublié dès qu'elle s'en aperçoit, même si cela implique la prise de 2 comprimés le même jour. Les comprimés suivants devront à nouveau être pris à l'heure habituelle. Pendant les 7 jours suivants, la patiente devra utiliser une autre méthode contraceptive non hormonale. Si la patiente a eu des rapports sexuels pendant les 7 jours précédents, il faudra tenir compte de l'éventualité d'une grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est grand et plus cet oubli est proche de l'intervalle placebo, plus le risque de grossesse est élevé.
2e semaine de prise
La patiente devra prendre le comprimé oublié dès qu'elle s'en aperçoit, même si cela implique la prise de 2 comprimés le même jour. Les comprimés suivants devront être pris à l'heure habituelle. A condition que la prise ait été régulière les 7 jours précédents, aucune autre mesure contraceptive n'est nécessaire. Si cela n'a pas été le cas ou si plusieurs comprimés actifs ont été oubliés, la patiente devra utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales pendant les 7 jours suivants.
3e semaine de prise
Étant donné la proximité de l'intervalle placebo, le risque de grossesse est accru. Lorsque la patiente utilise une des possibilités de prise suivantes, il ne lui est pas nécessaire d'utiliser d'autres méthodes contraceptives, pour autant qu'elle ait pris régulièrement les comprimés actifs pendant les 7 jours précédents. Dans le cas contraire, il lui faudra suivre la première des deux possibilités et utiliser une méthode contraceptive non hormonale pendant les 7 jours suivants.
a.La patiente doit prendre le comprimé oublié dès qu'elle s'en aperçoit, même si cela implique la prise de 2 comprimés le même jour. Les comprimés suivants devront être pris à l'heure habituelle. Il faut commencer la prise des comprimés actifs de la plaquette suivante immédiatement après la prise du dernier comprimé actif de cette plaquette, sans respecter l'intervalle placebo. Il est improbable qu'une hémorragie de privation apparaisse avant la fin de la 2e plaquette, mais la survenue de petites pertes sanglantes ou de saignements intermenstruels peut être plus fréquente.
b.La patiente interrompt la prise des comprimés actifs de la plaquette actuelle et commence la prise des comprimés placebo jusqu'à 7 jours, y compris le jour de l'oubli. Les comprimés actifs de la plaquette suivante doivent être pris après la prise des comprimés placebo.
Si l'hémorragie de privation ne se produit pas pendant le prochain intervalle de prise de comprimés placebo, il faut envisager l'éventualité d'une grossesse.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères, – quelle que soit leur cause (c.-à-d. aussi en cas de diarrhée d'origine médicamenteuse, etc.) – l'absorption peut être incomplète et des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé actif, il faut observer les règles de base de la rubrique «Conduite à tenir en cas d'oubli de comprimé(s)». Afin que le schéma habituel de prise puisse être conservé, la patiente devra prendre le comprimé actif supplémentaire d'une plaquette de réserve.
Décalage de la menstruation
Report de la menstruation (allongement du cycle)
Il faut poursuivre la prise sans respecter l'intervalle placebo. La patiente peut ainsi retarder la menstruation aussi longtemps qu'elle le désire (au maximum jusqu'à la fin de la deuxième plaquette). Pendant cette période, de petites pertes sanglantes ou des saignements intermenstruels peuvent se produire. La prise régulière d'Ologynelle sera alors poursuivie après la phase placebo habituelle de 7 jours.
Avance de la menstruation
Le début de la menstruation peut être avancé à un autre jour de la semaine, en raccourcissant à volonté l'intervalle placebo. Plus l'intervalle est court, plus la survenue d'une hémorragie de privation est improbable et plus de petites pertes sanglantes ou des saignements intermenstruels sont fréquents pendant la prise de la plaquette suivante (comme lors du report de la menstruation).
Conduite à tenir en cas d'irrégularités menstruelles
Des saignements irréguliers (petites pertes sanglantes ou saignements intermenstruels) peuvent se produire avec tous les CHC, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. En cas de saignements irréguliers, un bilan diagnostique n'est judicieux qu'après une phase d'adaptation d'environ 3 cycles.
Si les irrégularités menstruelles persistent ou si elles surviennent pour la première fois après des cycles auparavant réguliers, il faut aussi envisager des causes d'origine non hormonale. Des mesures diagnostiques adéquates permettant d'exclure une grossesse ou une affection maligne sont par conséquent indiquées. Ce diagnostic peut inclure un curetage.
L'hémorragie de privation peut ne pas apparaître au cours de la phase placebo. Une grossesse est peu probable si le CHC a été utilisé conformément aux recommandations. Il convient d'exclure une éventuelle grossesse si le CHC n'a pas été utilisé conformément aux recommandations avant la première absence d'une hémorragie de privation ou en cas d'absence d'hémorragie de privation au cours de deux cycles consécutifs.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Ologynelle est indiqué qu'après la ménarche. L'efficacité et la sécurité ont été examinées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Chez les adolescentes (si indication), la posologie recommandée est la même que chez les adultes.
Patientes âgées
Ologynelle n'est pas recommandé après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Ologynelle n'a pas été étudié chez les femmes atteintes d'insuffisance rénale.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Ologynelle ne doit pas être utilisée chez les femmes avec une insuffisance hépatique.