Effets indésirables

Après administration d'une dose unique de fosfomycine trométamol, les effets indésirables les plus fréquentes concernent le tractus gastro-intestinal, essentiellement des diarrhées.
Les effets indésirables ont été rapportés aux fréquences suivantes: très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100 à <1/10); occasionnel (>1/1'000 à <1/100); rare (>1/10'000 à <1/1'000); très rare (<1/10'000); fréquence inconnue: ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Infections et infestations
Fréquent: vulvovaginite.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, hypersensibilité (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées, vertiges.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée, nausée, dyspepsie, douleur abdominale.
Occasionnel: vomissements.
Fréquence inconnue: colite associée aux antibiotiques (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Occasionnel: rash, urticaire, prurit.
Fréquence inconnue: angioœdème.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.