Mises en garde et précautions

La dose recommandée est de 0,2 ml de Mydrane; aucune dose supplémentaire ne doit être injectée étant donné qu'aucun effet additionnel significatif n'a été démontré et qu'une augmentation de la perte en cellules endothéliales a été observée (voir aussi «Surdosage»).
Aucune toxicité sur l'endothélium cornéen n'a été associée à l'utilisation de Mydrane à la dose recommandée; néanmoins, en raison de données limitées, ce risque ne peut être exclu.
Il n'existe pas d'expérience clinique avec Mydrane chez:
·les patients présentant un diabète insulino-dépendant ou non contrôlé;
·les patients présentant une pathologie cornéenne, notamment ceux présentant une atteinte de l'endothélium cornéen;
·les patients ayant des antécédents d'uvéite;
·les patients présentant des anomalies de la pupille ou un traumatisme oculaire;
·les patients à l'iris très sombre;
·les patients subissant une chirurgie de la cataracte combinée à une greffe de cornée.
Il n'existe aucune expérience avec Mydrane chez les patients à risque de syndrome de l'iris hypotonique. Chez ce type de patients, une stratégie de dilatation progressive de la pupille à l'aide de collyres mydriatiques peut s'avérer bénéfique.
Il n'existe pas d'expérience clinique avec Mydrane au cours de la chirurgie de la cataracte chez les patients traités par mydriatiques topiques et pour qui la contraction de la pupille (voir un myosis) se produit pendant la chirurgie.
L'utilisation de Mydrane n'est pas recommandée dans la chirurgie de la cataracte combinée à une vitrectomie, en raison des effets vasoconstricteurs de la phényléphrine.
L'utilisation de Mydrane n'est pas recommandée chez les sujets présentant une chambre antérieure peu profonde ou des antécédents de glaucome aigu à angle étroit.
Une utilisation de Mydrane chez des patients présentant une chambre antérieure peu profonde, des antécédents de glaucome aigu à angle étroit et/ou une dilatation de la pupille insuffisante, peut augmenter le risque à la fois de syndrome de l'iris hypotonique et d'iridocèle.
Précautions d'emploi
Après administration de Mydrane, les concentrations systémiques des substances actives étaient indétectables ou très faibles (voir rubrique «Pharmacocinétique»). Etant donné que les effets systémiques de la phényléphrine et de la lidocaïne sont dose-dépendants, il est peu probable que ces effets surviennent lors de l'utilisation de Mydrane. Cependant, dans la mesure où ce risque ne peut être exclu, il est important de noter que:
·La phényléphrine a une activité sympathomimétique qui pourrait affecter les patients présentant une hypertension, des troubles cardiaques, une hyperthyroïdie, une athérosclérose ou des troubles prostatiques, et chez tous les sujets présentant une contre-indication à l'usage systémique d'amines vasopressives (par ex. épinéphrine, norépinéphrine, dopamine, dobutamine).
·La lidocaïne doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'épilepsie, de myasthénie, de troubles de la conduction cardiaque, d'insuffisance cardiaque congestive, de bradycardie, de choc sévère, d'insuffisance respiratoire ou d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/minute.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 0,2 ml, c'est-à-dire qu'il est presque «sans sodium».