Composition

Vaccin contre la grippe pandémique (H5N1) (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant)
Principes actifs
Antigène de surface du virus de la grippe (hémagglutinine et neuraminidase) de la souche:
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)* selon les recommandations de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et l’OFSP pour la pandémie
* cultivé sur œufs
Adjuvant
L’adjuvant MF59C.1 est constitué de:
Squalène (9,75 mg), polysorbate 80 (1,175 mg), trioléate de sorbitane (1,175 mg), citrate de sodium dihydraté (0,66 mg), acide citrique monohydraté (0,04 mg)
Chaque dose contient en outre les excipients suivants:
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogène phosphate de potassium, phosphate disodique dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium dihydraté et eau pour préparations injectables.
Une dose de Foclivia (0,5 ml) présente une teneur totale en sodium de 1,90 mg et une teneur totale en potassium de 0,08 mg.
Les récipients multidoses (flacons perforables) contiennent en outre 50 μg de thiomersal par dose de 0,5 ml comme agent de conservation.
Foclivia peut contenir des résidus d’œuf et de protéines de poulet (ovalbumine), de sulfate de kanamycine, de sulfate de néomycine, de formaldéhyde, d’hydrocortisone et de bromure de cétyltriméthylammonium [CTAB], qui sont utilisés pendant le processus de fabrication.