CompositionPrincipe actif: Heparinoidum MPS (Chondroitini polysulfas).
Excipients
Crème: Thymolum, Alcoholes adipis lanae, Conserv.: Methyl-/Propylparabenum (E 216/E 218), Excipiens ad unguentum emulgatum.
Gel: Propylenglycolum, Excipiens ad gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de crème/gel contient: 3 mg de mucopolysaccharide polysulfate (Heparinoidum MPS) corresp. à 250 U.*
* Unités déterminées par le temps de thromboplastine partielle activée.
Indications/Possibilités d’emploi- Symptômes d’origine variqueuse tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (stase veineuse);
assouplissement des cicatrices scléreuses, amélioration de la cicatrisation et amélioration cosmétique des cicatrices;
douleurs musculaires et tendineuses;
lésions dues à l’exercice d’un sport ou à un accident, telles que contusions, claquages, froissements, entorses accompagnés d’hématomes et d’oedème.
Sur prescription médicale, Varidoid peut également être utilisé dans les cas suivants:
inflammations veineuses (superficielles);
inflammation des varices;
après un traitement d’oblitération des varices;
en traitement d’appoint d’une thrombose veineuse.
Posologie/Mode d’emploiAdultes Crème
Appliquer plusieurs fois par jour un segment de crème d’une longueur de 3 à 5 cm (plus en cas de besoin et lors du traitement initial), puis masser soigneusement sans appuyer, jusqu’à pénétration complète de la crème. Pour les jambes, masser du bas vers le haut. Le produit ne doit être utilisé que sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
En cas d’inflammations particulièrement douloureuses et en cas de thromboses, étendre la crème Varidoid soigneusement sur la zone atteinte et la région environnante et recouvrir de gaze. Dans ces cas, l’efficacité de Varidoid peut être renforcée en faisant pénétrer la crème sur une zone plus étendue autour des tissus affectés.
Pour l’assouplissement des tissus cicatriciels, il est recommandé de faire pénétrer la crème en massant vigoureusement.
Gel
Appliquer plusieurs fois par jour un segment de gel d’une longueur de 3 à 5 cm (plus en cas de besoin).
Comme pour tous les gels contenant de l’alcool, le gel Varidoid ne doit pas être recouvert d’un pansement.
En utilisant les tubes de 100 g, un tiers de la longueur du segment de crème ou de gel suffit (c’est-à-dire, 1 à 2 cm, le diamètre d’ouverture de ce tube étant plus grand).
Enfants
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Varidoid chez les enfants et les adolescents n’ont pas encore été systématiquement étudiées.
Durée du traitement
La durée de l’application n’est pas limitée. Si les douleurs persistent, il convient toutefois de consulter le médecin.
Contre-indicationsLa crème n’est pas indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité aux parabènes ou à l’un des autres excipients selon la composition. La crème et le gel Varidoid sont contre- indiqués en cas d’hypersensibilité à l’héparine, de tendance aux saignements et d’antécédents de thrombopénie induite par l’héparine (TIH).
Mises en garde et précautionsLa crème et le gel Varidoid ne doivent être appliqués que sur une peau intacte (en particulier, il faut éviter tout contact avec les plaies ouvertes, les muqueuses, les yeux et/ou la zone infectée en cas d’affections purulentes).
En cas de processus thrombotiques et thromboemboliques, il ne faut pas masser.
InteractionsIl n’existe aucune étude ni aucun cas rapporté permettant de suspecter une interaction entre les mucopolysaccharides polysulfates d’application topique et les anticoagulants systémiques.
Grossesse/AllaitementAucune donnée clinique concernant l’utilisation chez la femme enceinte n’est disponible. On ne dispose pas d’étude expérimentale suffisante chez l’animal concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post- natal. Le risque potentiel chez l’être humain est inconnu. En cas d’utilisation pendant la grossesse, la prudence est recommandée.
L’emploi de la crème ou du gel Varidoid pendant l’allaitement ne présente pas de risque. Le passage dans le lait maternel d’une quantité de principe actif d’importance pharmacologique peut être pratiquement exclu. En outre, la chondroïtine polysulfate absorbée par voie orale est digérée.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude n’a été réalisée. Un effet systémique peut être exclu lors d’utilisation adéquate. Par conséquent, aucun effet limitant l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines n’est escompté.
Effets indésirablesDans de rares cas, des réactions allergiques locales. Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
SurdosageEn respectant les conseils d’application, un surdosage aigu ou chronique est peu probable.
Propriétés/EffetsCode ATC: C05BA01
Varidoid contient comme principe actif le mucopolysaccharide polysulfate (Heparinoidum MPS) qui appartient à la classe des héparinoïdes. L’effet antithrombotique de Varidoid s’exerce par son action sur le système de coagulation et la fibrinolyse. Varidoid possède en outre un effet anti- inflammatoire basé sur l’inhibition d’enzymes cataboliques et sur l’influence du système des prostaglandines et du complément.
Varidoid prévient la formation de thrombus superficiels, favorise leur régression, supprime les processus inflammatoires locaux et accélère la résorption d’hématomes et de tuméfactions.
Grâce à l’activation du pouvoir de synthèse des cellules mésenchymateuses et à la normalisation de la capacité de fixation de l’eau de l’interstitium, Varidoid favorise la régénération de structures conjonctives fonctionnelles.
PharmacocinétiqueL’absorption du mucopolysaccharide polysulfate par l’organisme après application externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. Cette absorption est trop faible lors d’une utilisation correcte pour induire un effet systémique.
Des expériences animales ont montré qu’environ 1% de la dose appliquée par voie cutanée est retrouvé dans les urines.
Données précliniquesLes recherches in-vitro et in-vivo sur les effets génotoxiques n’ont pas indiqué de potentiel mutagène.
Aucune recherche n’est disponible concernant un éventuel potentiel tumorigène.
Des études de reproduction chez l’animal ont démontré qu’en cas d’application topique, un risque pour le foetus est peu probable.
Remarques particulièresLa crème et le gel Varidoid ne doivent pas être utilisés au delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
A conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation65900, 66171 (Swissmedic).
PrésentationVaridoid Creme 40 g. [D]
Varidoid Creme 100 g. [D]
Varidoid Gel 40 g. [D]
Varidoid Gel 100 g. [D]
Titulaire de l’autorisationBridging Pharma GmbH, 8807 Freienbach
Mise à jour de l’informationFévrier 2008.
| 