Mises en garde et précautions

Ce médicament n’est pas interchangeable avec d’autres médicaments contenant de l’argipressine dont la dose est exprimée en d’autres unités (par exemple unités de Vasopresseur [Pressor Units, P.U.]).
Empressin ne doit pas être administré en bolus pour le traitement des états de choc réfractaires aux catécholamines.
Pour traiter une hypotension réfractaire aux catécholamines, Empressin ne peut être utilisé que dans des services de soins intensifs sous monitoring hémodynamique continu et contrôle étroit des paramètres de laboratoire spécifiques aux organes.
Le traitement par Empressin ne doit être commencé que si une pression de perfusion suffisante ne peut être établie malgré une substitution volumique adéquate et l’administration de vasopresseurs catécholaminergiques.
Empressin doit être utilisé avec la plus grande prudence chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Une ischémie myocardique, un infarctus du myocarde, une ischémie intestinale, un infarctus intestinal ainsi que des diminutions sévères de l’irrigation sanguine allant jusqu’à des nécroses au niveau des extrémités ont été rapportés surtout lors de l’administration de doses élevées d’argipressine dans d’autres indications.
Empressin peut provoquer une intoxication par l’eau. Les signes précoces tels qu’une obnubilation, une apathie et des céphalées doivent être identifiés à temps afin d’éviter la survenue de convulsions et d’un coma d’issue fatale. Cependant, dans plusieurs études réalisées dans le cadre du traitement du choc septique réfractaire aux catécholamines, une augmentation de la diurèse a été observée sous le traitement par l’argipressine.
Empressin doit être utilisé avec prudence en présence d’une épilepsie, d’une migraine, d’un asthme, d’une insuffisance cardiaque ou de toute maladie dans laquelle une hausse rapide du liquide extracellulaire représente un danger pour un système déjà saturé.
L’utilisation d’Empressin en cas de néphrite chronique avec rétention d’azote est contre-indiquée tant que des taux sanguins appropriés d’azote ne sont pas atteints.
Au cours d’une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, menée chez 69 enfants (âgés de 4 à 14 ans) en choc vasoplégique, dont 54 en choc septique, la mortalité était numériquement plus élevée dans le groupe traité par l’argipressine (n=33) que dans le groupe sous placebo (n=32) (10 [30,3%] versus 5 [15,6%]). Dans ce cadre, l’argipressine n’a montré aucun avantage en ce qui concerne les critères d’efficacité primaire et secondaire, à savoir le délai d’obtention d’une stabilité hémodynamique sans substances vasoactives et les journées sans respiration artificielle. L’utilisation de l’argipressine chez les enfants, les enfants en bas âge et les nourrissons n’est donc pas recommandée dans cette indication.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».