Remarques particulières

Incompatibilités
Recofol EDTA 10 mg/ml est incompatible avec les solutions pour injection et perfusion et ne doit pas être mélangé avec celles-ci avant utilisation (incompatible par exemple avec la solution de NaCl, la solution de lactate de Ringer). Si l’accès veineux est également utilisé pour d’autres médicaments, ceux-ci doivent être ajoutés à la fin de la ligne de perfusion. L’Atracurium et le Mivacurium, entre autres, sont incompatibles avec Recofol EDTA.
L’Atracurium et le Mivacurium ne doivent donc pas être administrés par la même voie de perfusion que Recofol EDTA sans rinçage préalable.
Exceptions: voir «Remarques concernant la manipulation».
Influence sur les méthodes de diagnostic
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Après ouverture et dilution, à utiliser dans un délai maximum de 6 heures. Éliminer tout le produit restant.
Chaque ampoule ou flacon est destiné à être utilisé pour un seul patient. Recofol EDTA ne doit être ouvert qu’immédiatement avant utilisation et, comme les autres émulsions lipidiques, doit être utilisé dans un délai maximum de 8 heures.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Agitez chaque emballage avant utilisation.
Recofol EDTA ne contient aucun agent de conservation et offre des conditions de croissance favorables aux microorganismes. Par conséquent, toutes les mesures d’asepsie doivent être prises en compte pendant tout le processus de manipulation. Des filtres antigermes ne peuvent pas être utilisés.
Lorsque l’administration est terminée, mais au bout de 8 heures au plus tard, le réservoir de Recofol EDTA et la tubulure de perfusion doivent être remplacés. Le Recofol EDTA restant ne doit plus être utilisé.
Recofol EDTA peut être injecté à travers une pièce en Y près du point d’injection en parallèle avec des perfusions de glucose à 5%, ou de glucose à 5% 4% avec 0,18% de solution saline. Cependant, Recofol EDTA ne doit pas être mélangé avec une solution de NaCl avant utilisation.
Recofol EDTA peut également être dilué avec une solution de perfusion de glucose à 5%. Les flacons de perfusion en verre et en PVC et les poches de perfusion en PVC sont tous deux adaptés. La dilution ne doit pas être supérieure à 1:5 (2 mg de propofol par ml). Elle doit être préparée aseptiquement immédiatement avant son utilisation et utilisée dans un délai maximum de 6 heures.
Pour réduire la douleur à l’injection, Recofol EDTA 10 mg/ml peut être mélangé de façon aseptique avec de la lidocaïne dans une seringue; 20 unités de Recofol EDTA 10 mg/ml sont mélangées avec 1 unité de solution injectable de lidocaïne à 0,5% ou 1% (sans additifs antimicrobiens) immédiatement avant utilisation.
Recofol EDTA peut être administré non dilué à partir de flacons de perfusion ou de seringues en plastique. Si Recofol EDTA est utilisé non dilué pour maintenir l’anesthésie, il est recommandé d’utiliser une seringue ou une pompe volumétrique pour contrôler le débit de perfusion.
La perfusion de Recofol EDTA dilué doit être effectuée par un système de perfusion contrôlable (burette, compte-gouttes ou pompe volumétrique) pour éviter l’administration accidentelle de grandes quantités de Recofol EDTA. Le risque de perfusion non contrôlée doit être pris en compte lors de la détermination du volume maximal de liquide de perfusion dans le système.
Si un set de perfusion en PVC est utilisé, le conteneur de perfusion doit toujours être plein. Par conséquent, le volume requis de Recofol EDTA doit être prélevé dans la poche de perfusion et entièrement remplacé par le même volume de Recofol EDTA 10 mg/ml.