Posologie/Mode d’emploi

Recommandations d’utilisation
Des analgésiques sont généralement nécessaires en plus de Recofol EDTA.
S’il existe un risque spécifique de surcharge graisseuse (fat overload), il est recommandé de surveiller les lipides sanguins et d’ajuster l’administration de Recofol EDTA en fonction des données.
Si le patient reçoit en même temps des lipides supplémentaires par voie intraveineuse, ceux-ci doivent être réduits, en tenant compte de la quantité de lipides fournie comme composant de l’émulsion de Recofol EDTA 10 mg/ml; 1,0 ml de Recofol EDTA contient environ 0,1 g de graisse.
Recommandations posologiques Utilisation chez l’adulte
Induction de l’anesthésie générale chez l’adulte
Chez les patients non prémédiqués et prémédiqués, il est recommandé de titrer le Recofol EDTA en fonction de la réponse du patient jusqu’à ce que des signes cliniques indiquent le début de l’anesthésie (environ 40 mg/10 s chez des adultes de santé moyenne sous forme de bolus ou de perfusion). Les adultes de moins de 55 ans ont généralement besoin de 1,5 à 2,5 mg/kg de propofol.
La dose totale requise peut être réduite en réduisant la vitesse d’administration (20 à 50 mg/min).
Pour l’induction, Recofol EDTA peut être administré sous forme d’injection ou de perfusion lente. Pour réduire la douleur à l’injection, Recofol EDTA 10 mg/ml peut être mélangé avec de la lidocaïne.
Maintien de l’anesthésie générale chez l’adulte
L’anesthésie peut être maintenue soit par une perfusion (Recofol EDTA 10 mg/ml) soit par des injections répétées en bolus (Recofol EDTA 10 mg/ml).
Perfusion: Recofol EDTA 10 mg/ml peut être utilisé. La vitesse d’administration requise varie d’un patient à l’autre. Une profondeur d’anesthésie satisfaisante devrait être obtenue avec 4 à 12 mg/kg/h. Des débits de perfusion légèrement plus élevés peuvent s’avérer nécessaires dans les 10 à
20 premières minutes.
Injections en bolus répétées: Des injections de Recofol EDTA 10 mg/ml répétées en bolus peuvent être utilisées comme alternative à la perfusion. Des doses uniques de 25 à 50 mg (2,5 à 5 ml) sont recommandées en fonction de la réaction du patient.
Sédation à court terme de l’adulte pendant les procédures chirurgicales et diagnostiques
Le dosage est choisi en fonction de la profondeur de sédation souhaitée et de la réponse clinique.
En guise d’introduction, un adulte reçoit généralement 0,5 à 1,0 mg de propofol/kg p.c. pendant 1 à 5 minutes.
Lors de l’entretien, la dose est déterminée par la profondeur de sédation souhaitée et se situe généralement entre 1,5 et 4,5 mg de propofol/kg p.c./h chez l’adulte.
Si un approfondissement rapide de la sédation est nécessaire, 10 à 20 mg de propofol avec 10 mg/ml de Recofol EDTA peuvent être injectés en bolus en plus de la perfusion.
Les patients avec score ASA de grade 3 et 4 peuvent nécessiter une réduction de la dose et du débit de perfusion. Un dosage plus faible peut également être nécessaire chez les patients âgés de plus de 55 ans.
Sédation des adultes ventilés lors de soins intensifs
Une perfusion continue est recommandée pour la sédation des adultes ventilés en soins intensifs. La profondeur de sédation doit être surveillée régulièrement. Le débit de perfusion doit être fixé à la dose minimale nécessaire pour maintenir une sédation satisfaisante. Une sédation satisfaisante devrait être obtenue avec des doses de 0,3 à 4,0 mg/kg/h (voir «Mises en garde et précautions»).
La perfusion doit être interrompue progressivement pour minimiser le risque de symptômes de sevrage (agitation, anxiété).
Instructions posologiques particulières Grade ASA 3 ou 4
Chez ces patients, l’induction doit être plus lente (environ 20 mg toutes les 10 secondes).
Patients âges (plus de 55 ans)
Les patients âgés de plus de 55 ans ont besoin de doses plus faibles de Recofol EDTA
10 mg/ml à la fois pour l’induction et l’entretien de l’anesthésie et pour la sédation dans les unités de soins intensifs. Lors de la détermination de la réduction de la dose, l’état général et l’âge du patient doivent être pris en compte. Recofol EDTA doit être titré en fonction de la réaction du patient.
Les patients présentant un grade ASA 3 et 4 ont besoin d’une réduction supplémentaire de la dose et du débit de perfusion.
Les injections en bolus ne doivent pas être utilisées chez les patients âgés, car elles peuvent entraîner une dépression cardiorespiratoire.
Utilisation chez l’enfant
Induction de l’anesthésie générale chez l’enfant
Les enfants de moins de 6 mois ne doivent pas être anesthésiés à l’aide de Recofol EDTA.
Pour induire une anesthésie chez l’enfant (plus de 6 mois), il est recommandé d’administrer Recofol EDTA lentement jusqu’à ce que les signes cliniques de début d’anesthésie soient perceptibles. La dose doit être adaptée à l’âge et/ou au poids. La plupart des patients âgés de plus de 8 ans ont besoin d’environ 2,5 mg/kg de propofol pour induire l’anesthésie. Les enfants âgés de 6 mois à 8 ans peuvent avoir besoin d’une quantité plus importante. Une dose plus faible est recommandée chez les enfants présentant un ASA de grade 3 et 4 (voir également les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Pour réduire la douleur à l’injection, Recofol EDTA 10 mg/ml peut être mélangé de façon aseptique avec de la lidocaïne dans une seringue; 20 unités de Recofol EDTA 10 mg/ml sont mélangées avec 1 unité de solution injectable de lidocaïne à 0,5% ou 1% (sans additifs antimicrobiens) immédiatement avant l’utilisation (voir «Interactions»).
Maintien de l’anesthésie générale chez l’enfant
Recofol EDTA 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 mois. L’anesthésie peut être maintenue par perfusion ou par injections répétées de bolus.
Les exigences en matière de dosage varient considérablement d’un patient à l’autre; des doses de 9 à 15 mg/kg/h permettent généralement d’obtenir une anesthésie satisfaisante.
Sédation à court terme de l’enfant à partir de l’âge de 1 mois pour les procédures chirurgicales et diagnostiques
Recofol EDTA 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins d’un mois.
Le dosage est choisi en fonction de la profondeur de sédation souhaitée et de la réponse clinique. Pour l’initiation, la plupart des patients pédiatriques ont besoin d’une dose de 1 à 2 mg de propofol/kg p.c. pendant au moins 1 minute. La sédation est maintenue par le titrage de Recofol EDTA par perfusion jusqu’à obtention de la profondeur de sédation souhaitée. La plupart des patients pédiatriques ont besoin de 1,5 à 9 mg de propofol/kg p.c./h pour une sédation satisfaisante.
Si un approfondissement rapide de la sédation est nécessaire, 1 mg de propofol/kg peut être injecté en bolus avec 10 mg/ml de Recofol EDTA en plus de la perfusion. Les patients pédiatriques présentant un ASA de grade 3 et 4 peuvent avoir besoin d’une réduction de la dose et du débit de perfusion.
Sédation de l’enfant pendant les soins intensifs
Recofol EDTA ne doit pas être utilisé pour la sédation des enfants (< 16 ans), car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été prouvées (voir «Mises en garde et précautions»).