Posologie/Mode d’emploi

Recommandations d’utilisation
L’administration d’analgésiques en complément à Recofol EDTA est en général nécessaire.
S’il existe un risque spécifique de syndrome de surcharge lipidique (fat overload syndrome), il est recommandé de surveiller la lipémie et d’adapter l’administration du Recofol EDTA aux résultats d’analyse.
Si le patient reçoit simultanément d’autres lipides par voie intraveineuse, la quantité de ces lipides devra être réduite, afin de prendre en compte la quantité apportée par l’émulsion de Recofol EDTA. 1,0 ml de Recofol EDTA 10 mg/ml contient environ 0,1 g de lipides.
Recommandations posologiques
Utilisation chez l’adulte
Induction d’une anesthésie générale chez l’adulte
Chez les patients prémédiqués ou non, il est recommandé de titrer Recofol EDTA en fonction de la réponse du patient jusqu’à l’obtention des signes cliniques de narcose (injecter en bolus ou perfuser env. 40 mg/10 s chez les adultes en bonne santé et de constitution moyenne). Les adultes de moins de 55 ans requièrent généralement 1,5 à 2,5 mg/kg de propofol.
On peut réduire la dose totale nécessaire en diminuant la vitesse d’administration (20 à 50 mg/min).
Recofol EDTA 10 mg/ml peut être administré en injection lente ou en perfusion. Afin d’atténuer la douleur à l’injection, Recofol EDTA peut être mélangé avec de la lidocaïne.
Maintien d’une anesthésie générale chez l’adulte
L’anesthésie peut être maintenue soit par perfusion (Recofol EDTA 10 mg/ml) soit par des injections répétées en bolus (Recofol EDTA 10 mg/ml).
Perfusion: Recofol EDTA 10 mg/ml peuvent être utilisés. La vitesse d’administration requise varie d’un patient à l’autre. Un débit de 4 à 12 mg/kg/h devrait permettre d’obtenir une profondeur d’anesthésie suffisante. Une vitesse de perfusion un peu plus élevée peut être nécessaire durant les 10 à 20 premières minutes.
Injections répétées en bolus:
À titre d’alternative, on peut administrer des injections répétées en de Recofol EDTA 10 mg/ml. En fonction de la réponse du patient, on recommande des doses unitaires de 25 à 50 mg (2,5 à 5 ml).
Sédation de courte durée chez l’adulte lors de procédures chirurgicales et diagnostiques
Le dosage est choisi en fonction de la profondeur de sédation souhaitée et de la réponse clinique.
La dose administrée pour induire la sédation chez l’adulte est généralement 0,5 à 1,0 mg de propofol/kg pc en 1 à 5 minutes.
Le maintien de la sédation est obtenu par ajustement de la posologie en fonction de la profondeur de sédation souhaitée. La dose se situe en général entre 1,5 et 4,5 mg de propofol/kg p.c./h chez l’adulte.
S’il est nécessaire d’augmenter rapidement la profondeur de la sédation, un bolus de 10 à 20 mg de propofol peut être administré en plus de la perfusion de Recofol EDTA 10 mg/ml.
Il est possible que, chez les patients ASA grade 3 et 4, une réduction de la dose et de la vitesse de perfusion soient nécessaires. De même, une posologie plus basse peut s’avérer nécessaire chez les patients de plus de 55 ans.
Sédation des adultes ventilés en soins intensifs
Une perfusion continue est recommandée pour la sédation des adultes ventilés en soins intensifs. La profondeur de sédation doit être surveillée régulièrement. Le débit de perfusion doit être fixé à la dose minimale nécessaire pour maintenir une sédation satisfaisante. Une sédation satisfaisante devrait être obtenue avec des doses de 0,3 à 4,0 mg/kg/h (voir «Mises en garde et précautions»).
La perfusion doit être arrêtée progressivement afin de minimiser le risque de symptômes de sevrage (agitation, angoisse).
Posologies spéciales
Classes de risque ASA 3 et 4
Chez ces patients, l’induction doit se faire plus lentement (environ 20 mg toutes les 10 secondes).
Patients âgés (patients âgés de plus de 55 ans)
Les patients âgés de plus de 55 ans requièrent des doses ou des concentrations cibles (TCI) de Recofol EDTA moins élevées, aussi bien lors de l’induction et du maintien de l’anesthésie que lors d’une sédation en soins intensifs. L’état général et l’âge du patient doivent être pris en considération afin de déterminer la réduction de la dose. Recofol EDTA doit être titré en fonction de la réaction du patient.
Les patients présentant un grade ASA 3 et 4 ont nécessitent une réduction supplémentaire de la dose et de la vitesse de perfusion.
Les injections par bolus chez les patients âgés n’est pas recommandée, car elles peuvent entraîner une dépression cardiorespiratoire.
Utilisation chez l’enfant
Induction d'une anesthésie générale chez l’enfant
Les enfants de moins de 6 mois ne doivent pas être anesthésiés à l’aide de Recofol EDTA.
Pour induire une anesthésie chez l’enfant (plus de 6 mois), il est recommandé d’administrer Recofol EDTA lentement jusqu’à ce que les signes cliniques de début d’anesthésie soient perceptibles. La dose doit être adaptée à l’âge et/ou au poids. La plupart des patients âgés de plus de 8 ans ont besoin d’environ 2,5 mg/kg de propofol pour induire l’anesthésie. Les enfants âgés de 6 mois à 8 ans peuvent avoir besoin d’une quantité plus importante. Une dose plus faible est recommandée chez les enfants présentant un ASA de grade 3 et 4 (voir également les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Pour réduire la douleur à l’injection, Recofol EDTA 10 mg/ml peut être mélangé de façon aseptique avec de la lidocaïne dans une seringue; 20 unités de Recofol EDTA 10 mg/ml sont mélangées avec 1 unité de solution injectable de lidocaïne à 0,5% ou 1% (sans additifs antimicrobiens) immédiatement avant l’utilisation (voir «Interactions»).
Maintien d'une anesthésie générale chez l’enfant
Recofol EDTA 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 mois.
L’anesthésie peut être maintenue par perfusion ou par injections répétées en bolus de Recofol EDTA 10 mg/ml.
Les exigences en matière de dosage varient considérablement d’un patient à l’autre; des doses de 9 à 15 mg/kg/h permettent généralement d’obtenir une anesthésie satisfaisante.
Sédation de courte durée de l’enfant à partir de l’âge de 1 mois pour les procédures chirurgicales et diagnostiques
Recofol EDTA 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins d’un mois.
Le dosage est choisi en fonction de la profondeur de sédation souhaitée et de la réponse clinique. Pour l’initiation, la plupart des patients pédiatriques ont besoin d’une dose de 1 à 2 mg de propofol/kg p.c. pendant au moins 1 minute. La sédation est maintenue par le titrage de Recofol EDTA par perfusion jusqu’à obtention de la profondeur de sédation souhaitée. La plupart des patients pédiatriques ont besoin de 1,5 à 9 mg de propofol/kg p.c./h pour une sédation satisfaisante.
Si un approfondissement rapide de la sédation est nécessaire, 1 mg de propofol/kg peut être injecté en bolus avec 10 mg/ml de Recofol EDTA en plus de la perfusion.
Les patients pédiatriques présentant un ASA de grade 3 et 4 peuvent avoir besoin d’une réduction de la dose et du débit de perfusion.
Sédation de l’enfant pendant les soins intensifs
Recofol EDTA ne doit pas être utilisé pour la sédation des enfants (< 16 ans), car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été prouvées (voir «Mises en garde et précautions»).