Remarques particulières

Ocrevus i.v.
Incompatibilités
Aucune incompatibilité entre Ocrevus i.v. et les poches en polychlorure de vinyle (PVC) ou en polyoléfine (PO) ou les sets de perfusion i.v n'a été observée.
Aucun autre agent de dilution que celui mentionné sous «Remarques concernant la manipulation» ne doit être utilisé pour Ocrevus i.v. car une telle utilisation n'a pas été évaluée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité de la solution pour perfusion diluée
Cette préparation ne contient pas d'agent conservateur et est destinée exclusivement à un usage unique.
La solution pour perfusion reconstituée doit être utilisée immédiatement. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, elle peut être conservée pendant 24 heures au maximum à une température comprise entre 2 et 8 °C, et pendant 8 heures à température ambiante.
Si une solution pour perfusion i.v. n'est pas complètement utilisée dans la même journée, la solution restante doit être éliminée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas agiter. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Les perfusions d'Ocrevus i.v. doivent être préparées par un professionnel de la santé, dans des conditions d'asepsie. Une aiguille et une seringue stériles doivent être utilisées pour préparer la solution diluée pour perfusion.
Ocrevus i.v. peut contenir de fines particules translucides et/ou réfléchissantes avec une opalescence accrue. La solution ne doit pas être utilisée lorsqu'elle présente une coloration ou des particules étrangères se déplaçant librement.
Ocrevus i.v. doit être dilué avant l'administration. Les solutions d'Ocrevus i.v. destinées à l'administration i.v. sont constituées par dilution du médicament dans une poche de perfusion contenant du chlorure de sodium à 0,9 % (300 mg / 250 ml ou 600 mg / 500 ml), pour obtenir une concentration finale du médicament d'environ 1,2 mg/ml.
La solution pour perfusion diluée doit être administrée avec un set de perfusion équipé d'un filtre en ligne de 0,2 ou 0,22 micromètres.
Le contenu de la poche de perfusion doit être amené à température ambiante avant de réaliser la perfusion i.v. afin d'éviter une réaction indésirable à la perfusion due à une température trop basse de la solution.
Ocrevus s.c.
Incompatibilités
Aucune incompatibilité entre Ocrevus s.c. et le polypropylène (PP), le polycarbonate (PC), le polyéthylène (PE), le chlorure de polyvinyle (PVC), le polyuréthane (PUR) et l'acier inoxydable n'a été observée.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas agiter. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Si nécessaire, le flacon non ouvert peut être conservé à une température ≤25 °C jusqu'à 12 heures.
Les flacons non ouverts peuvent être sortis et remis au réfrigérateur plusieurs fois, c.-à-d. qu'ils peuvent être conservés sans réfrigération à une température ≤25 °C pendant une durée cumulée maximale de 12 heures.
Stockage de la seringue
·D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après le transfert du flacon dans la seringue, car il ne contient pas de conservateur antimicrobien. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les délais d'utilisation et les conditions de stockage avant l'emploi relèvent de la responsabilité de l'utilisateur, mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
·Si la préparation s'est déroulée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées, la seringue fermée peut être conservée au réfrigérateur jusqu'à 30 jours à une température comprise entre 2 °C et 8 °C et ensuite jusqu'à 8 heures à la lumière du jour diffuse à une température ≤30 °C.
Remarques concernant la manipulation
Ocrevus s.c. doit être préparé par un professionnel de la santé, dans des conditions d'asepsie.
Ocrevus s.c. est une solution prête à l'emploi à usage unique, destinée exclusivement à l'injection sous-cutanée; ce médicament ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres médicaments.
La solution d'Ocrevus s.c. doit être inspectée visuellement pour vérifier qu'il n'y a pas de particules ou de changement de coloration. Ne pas utiliser la solution en cas de changement de coloration ou en présence de particules étrangères.
Préparation de la seringue
Avant l'utilisation, sortir le flacon du réfrigérateur pour laisser la solution revenir à température ambiante.
Prélever l'intégralité du contenu de la solution d'Ocrevus s.c. du flacon avec une seringue et une aiguille de transfert (21 G recommandé).
Retirer l'aiguille de transfert et fixer un set de perfusion s.c. (p.ex. avec une aiguille à ailettes/papillon) muni d'une aiguille de 24-26 G pour l'injection. Utiliser un set de perfusion s.c. dont le volume résiduel NE dépasse PAS 0,8 ml.
Remplir la tubulure de perfusion s.c. avec la solution médicamenteuse pour éliminer l'air dans la tubulure et arrêter avant que le liquide n'atteigne l'aiguille.
Veiller à ce que la seringue contienne exactement 23 ml de solution médicamenteuse après le remplissage de la tubulure et l'expulsion du volume excédentaire.
Injecter immédiatement le médicament pour éviter toute obstruction de l'aiguille.
Il est recommandé d'administrer immédiatement le médicament, car Ocrevus s.c. ne contient pas de conservateur antimicrobien. Dans le cas où la dose n'est pas administrée immédiatement, voir «Stockage de la seringue» ci-dessous. NE PAS conserver la seringue si elle a déjà été préparée et fixée au set de perfusion s.c. déjà rempli.
Stockage de la seringue
·Si la dose n'est pas administrée immédiatement, utiliser une technique aseptique pour prélever l'intégralité du contenu d'Ocrevus s.c. du flacon dans la seringue afin de prendre en compte le volume de la dose (23 ml) et le volume de remplissage du set de perfusion s.c. Remplacer l'aiguille de transfert par le capuchon de la seringue. NE PAS fixer le set de perfusion s.c. pour le stockage.
·Si la seringue a été conservée au réfrigérateur, elle doit revenir à température ambiante avant l'administration du médicament.
Ocrevus i.v. et s.c.
Élimination du médicament non utilisé/périmé
Le rejet de médicaments dans l'environnement doit être réduit au minimum. Ne pas jeter le médicament avec les eaux usées ou avec les déchets ménagers. Utilisez des «systèmes collecteurs» établis s'ils sont disponibles sur votre site.
Les points suivants doivent être strictement respectés en ce qui concerne l'utilisation et l'élimination de seringues et d'autres objets tranchants à usage médical:
·Les aiguilles et les seringues ne doivent en aucun cas être réutilisées.
·Placez toutes les aiguilles et les seringues dans un récipient pour objets pointus (récipient jetable permettant d'éviter les blessures par piqûre).
Le médicament non utilisé et/ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences nationales. Les aiguilles et les seringues ne doivent en aucun cas être réutilisées.