Grossesse, allaitement

Grossesse
Un nombre limité de données chez la femme enceinte exposée au ténofovir alafénamide (entre 300 et 1000 issues de grossesses) n'indique pas de risque de malformation ou de toxicité fœtale ou nouveau-né.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence une toxicité directe ou indirecte du ténofovir alafénamide sur la fertilité, la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal (voir «Données précliniques»).
Des études effectuées chez l'animal ont montré que le ténofovir passait dans le placenta. On ignore si le ténofovir alafénamide passe également dans le placenta de la femme enceinte.
Il ne faut utiliser le ténofovir alafénamide pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
Selon les données publiées, le ténofovir alafénamide et le ténofovir sont excrétés en petites quantités dans le lait maternel chez les femmes traitées par le ténofovir alafénamide. On ne dispose que d'informations insuffisantes sur l'effet du ténofovir chez les nouveau-nés ou les nourrissons. Il ne faut donc pas utiliser le ténofovir alafénamide pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée relative à la fertilité chez l'être humain n'est disponible. Des études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères du ténofovir alafénamide sur la fertilité chez des rates et des rats (voir «Données précliniques»).