Mises en garde et précautions

Infections graves
ILARIS peut être associé à une fréquence augmentée d'infections graves. Les médecins doivent donc faire preuve de prudence lorsqu'ils utilisent ILARIS chez des patients présentant des infections, des antécédents d'infections récidivantes ou de maladies (en particulier la tuberculose) prédisposant aux infections. Il convient de ne pas poursuivre ou instaurer un traitement par ILARIS chez des patients présentant une infection active nécessitant un traitement médical.
Des cas isolés d'infections inhabituelles ou opportunistes (y compris aspergillose, infections microbactériennes atypiques, herpès zoster) ont été rapportés pendant le traitement par ILARIS. Un lien de causalité entre le traitement par ILARIS et ces événements ne peut être exclu.
L'utilisation simultanée d'ILARIS et d'inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) n'est pas recommandée, car elle pourrait être à l'origine d'un risque augmenté d'infections sévères (voir «Interactions»).
Chez env. 12% des patients atteints de CAPS et ayant subi un test cutané à la tuberculine DPP, un nouveau test a montré un résultat positif pendant le traitement par ILARIS, sans signes cliniques d'infection tuberculeuse latente ou aiguë. Avant de commencer le traitement par ILARIS, une infection tuberculeuse latente ou aiguë doit être recherchée chez les patients. Le bilan doit comporter une anamnèse détaillée et des examens préalables appropriés, notamment chez les patients adultes. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant et après le traitement par ILARIS afin de déceler tout signe et symptôme de tuberculose. Si un test à la tuberculine DPP négatif devient positif chez un patient, notamment chez un patient à haut risque, il faut envisager de recourir à d'autres tests.
Affections malignes
Des affections malignes ont été rapportées chez des patients qui avaient été traités par ILARIS. Le risque de développement d'une affection maligne au cours d'un traitement par des inhibiteurs de l'interleukine-1 (IL-1) n'est pas connu.
Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité liées au traitement par ILARIS ont été rapportées. La majorité de ces cas a eu une évolution bénigne. Au cours du développement clinique d'ILARIS, aucune réaction anaphylactoïde ou anaphylactique due au traitement par Ilaris n'a été rapportée. Toutefois, le risque de réactions d'hypersensibilité sévères ne peut pas être exclu (voir «Contre-indications» et «Effets indésirables»).
Vaccinations
Il ne faut administrer aucun vaccin à germes vivants en même temps qu'ILARIS (voir «Interactions» et «Grossesse, Allaitement»).
Neutropénie
Une neutropénie (nombre absolu de granulocytes neutrophiles [ANC] < 1,5 × 109/l) a fréquemment été observée avec un autre médicament inhibant l'IL-1 qui a été utilisé dans une population de patients autre que celle atteinte de CAPS (polyarthrite rhumatoïde). Une neutropénie a fréquemment été observée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (utilisation non autorisée) qui ont reçu ILARIS par voie sous-cutanée dans le cadre d'études cliniques. Le traitement par ILARIS ne doit pas être instauré chez des patients présentant une neutropénie. Il est recommandé de déterminer le nombre de granulocytes neutrophiles avant le début du traitement, après 1 à 2 mois, puis à intervalles réguliers. Si un patient développe une neutropénie, l'ANC doit être étroitement surveillé et l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Syndrome d'activation macrophagique (chez les patients atteints d'AJIS et de MSA)
Le syndrome d'activation macrophagique (SAM) est une affection connue mettant en jeu le pronostic vital, qui peut se développer chez des patients atteints de maladies rhumatismales, notamment la maladie de Still, et qui doit être traitée de manière offensive. Les médecins doivent être attentifs aux symptômes d'infection ou d'aggravation de la maladie de Still, car ce sont des facteurs déclenchants connus du SAM. Sur la base de l'expérience issue des études cliniques, ILARIS ne semble pas augmenter l'incidence du SAM chez les patients atteints de la maladie de Still, mais aucune conclusion définitive n'a pu être tirée.
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) a été rapporté dans de rares cas chez des patients ayant été traités par Ilaris, notamment chez des patients atteints d’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS). Les patients présentant un syndrome DRESS doivent, dans certains cas, être hospitalisés car cette maladie peut être mortelle. Lorsque des signes et des symptômes d’un syndrome DRESS se manifestent et qu’aucune étiologie alternative ne peut être déterminée, il ne faut plus administrer Ilaris et un autre traitement doit être envisagé.