Posologie/Mode d’emploi

Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie en cas de CAPS
La dose initiale recommandée d'ILARIS chez les patients atteints de CAPS, est, pour les adultes et les enfants ≥2 ans, de:
·150 mg en cas de poids corporel >40 kg
·2 mg/kg en cas de poids corporel ≥15 kg et ≤40 kg
Le produit est administré toutes les huit semaines en une dose unique par une injection sous-cutanée.
En l'absence de succès thérapeutique satisfaisant (amoindrissement des exanthèmes et des autres symptômes inflammatoires généraux existants) en l'espace de 7 jours après le début du traitement chez des patients ayant reçu une dose initiale de 150 mg ou de 2 mg/kg, l'administration d'une deuxième dose d'ILARIS de 150 mg ou de 2 mg/kg peut être envisagée. Si une réponse complète au traitement est alors obtenue, une dose plus élevée de 300 mg ou de 4 mg/kg doit être administrée toutes les 8 semaines de manière continue.
En l'absence de succès thérapeutique satisfaisant dans les 7 jours suivant cette augmentation posologique, une troisième administration de 300 mg ou de 4 mg/kg d'ILARIS peut être envisagée. Si une réponse complète au traitement est alors obtenue, une dose plus élevée de 600 mg ou de 8 mg/kg doit être administrée toutes les 8 semaines de manière continue.
L'expérience clinique avec des intervalles entre les doses inférieurs à 4 semaines ou avec des doses supérieures à 600 mg ou 8 mg/kg est limitée.
Posologie lors de TRAPS, HIDS/MKD et FMF
La dose initiale recommandée d'ILARIS chez les adultes et les enfants ≥2 ans atteints de TRAPS, HIDS/MKD ou FMF est de:
·150 mg pour un poids corporel >40 kg
·2 mg/kg pour un poids corporel ≤40 kg
Le produit est administré toutes les quatre semaines sous forme de dose unique par une injection souscutanée.
En l'absence de réponse clinique suffisante, il est possible d'augmenter la dose à 300 mg ou 4 mg/kg toutes les 4 semaines chez les patients avec un poids corporel ≤40 kg.
On dispose de données de sécurité et d'efficacité sur une période de 40 semaines pour le TRAPS, le HIDS/MKD et la FMF.
Posologie en cas de maladie de Still (AJIS et MSA)
La dose recommandée d'ILARIS chez les patients atteints de la maladie de Still de poids corporel ≥7,5 kg est de 4 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 300 mg) administrée toutes les 4 semaines en injection sous-cutanée. Un traitement concomitant et des mesures possibles pour réduire la dose d'ILARIS dans le cas de l'AJIS ont été examinés (voir «Efficacité clinique»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour les patients avec atteinte de la fonction rénale. Toutefois, l'expérience thérapeutique concernant de tels patients est limitée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
ILARIS n'a pas fait l'objet d'études chez les patients avec atteinte de la fonction hépatique.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, l'expérience thérapeutique concernant de tels patients est limitée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'ILARIS pour les patients de moins de 2 ans atteints de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF et d'AJIS ne sont pas établies.
L'utilisation d'ILARIS chez les enfants de moins de 2 ans n'est pas recommandée en raison de l'absence de données cliniques.
Mode d'administration
Injection sous-cutanée.
Après une formation adéquate à la technique d'injection et si le médecin traitant considère qu'il s'agit d'une mesure appropriée, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes ILARIS, les examens médicaux de contrôle ayant lieu en fonction des besoins (voir «Remarques concernant la manipulation»).