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Information professionnelle sur Fiasp® ultra-fast-acting:Novo Nordisk Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La posologie de Fiasp ultra-fast-acting est flexible et doit être déterminée en fonction des besoins du patient. Pour cela, une surveillance régulière de la glycémie conformément aux directives est recommandée. Fiasp ultra-fast-acting est administré par injection sous-cutanée. Fiasp ultra-fast-acting peut également être utilisé pour la perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) dans les systèmes de pompe.
Les besoins individuels d'insuline chez les adultes, les adolescents et les enfants se situent généralement entre 0,5 et 1,0 U/kg/jour. En cas de schéma thérapeutique basal-bolus par injection, 50 à 60% des besoins quotidiens sont couverts par l'insuline bolus, ce qui signifie qu'ils doivent être couverts par Fiasp ultra-fast-acting.
Lors d'un traitement basal-bolus par PSCI, seul Fiasp ultra-fast-acting à action rapide est utilisé, et sert à couvrir le besoin d'insuline bolus et basal.
Lors de hausse de l'activité physique, d'une modification des habitudes alimentaires ou de maladies concomitantes, une adaptation de la dose peut également être nécessaire. Dans ces situations, la glycémie doit faire l'objet d'une surveillance particulière.
Remplacement d'autres produits insuliniques par Fiasp ultra-fast-acting
Fiasp ultra-fast-acting a une entrée en action plus rapide que NovoRapid®, lequel a une entrée en action plus rapide que l'insuline humaine. En raison de l'entrée en action plus rapide, Fiasp ultra-fast-acting peut généralement être administré immédiatement avant un repas (0 à 2 minutes avant) et dans des cas exceptionnels, peu de temps après le début du repas. En cas de remplacement d'un autre type, d'une autre marque ou d'un autre fabricant d'insuline par Fiasp ultra-fast-acting, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
En outre, il pourra être nécessaire d'ajuster les doses et les horaires d'administration des insulines à action prolongée ou intermédiaire ou des autres traitements antidiabétiques concomitants.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques
Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient. Chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques, il est recommandé d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose de façon individuelle (voir sous «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
Fiasp ultra-fast-acting peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir d'un an. Il est recommandé d'administrer Fiasp ultra-fast-acting immédiatement avant un repas (0 à 2 minutes). Une administration flexible de Fiasp ultra-fast-acting dans les 20 minutes suivant le début d'un repas (par exemple dans les situations où il y a une incertitude sur la prise du repas) est possible, mais cela nécessite une surveillance étroite du taux de sucre dans le sang (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Mode d'administration
Injection sous-cutanée
Fiasp ultra-fast-acting est injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale, le haut du bras ou dans la cuisse. Une rotation des sites d'injection devra toujours être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée.
La durée d'action de Fiasp ultra-fast-acting varie en fonction de la dose, du site d'injection, du flux sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Fiasp ultra-fast-acting, FlexTouch® 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Administration avec le stylo prérempli (FlexTouch®)
Fiasp ultra-fast-acting est disponible en stylo prérempli (FlexTouch®) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine®, NovoFine® Autocover® ou NovoTwist®. Le stylo prérempli de 100 unités/ml permet d'injecter de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Fiasp ultra-fast-acting FlexTouch® a un code couleur et est accompagné d'une notice comportant des instructions d'utilisation détaillées à suivre.
Fiasp ultra-fast-acting, Penfill® 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Administration avec un système d'administration d'insuline
Fiasp ultra-fast-acting est disponible en cartouche (Penfill®) conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine®, NovoFine® Autocover ou NovoTwist®.
Fiasp ultra-fast-acting 100 unités/ml, solution injectable en flacon perforable
Administration avec une seringue
Fiasp ultra-fast-acting est disponible en flacon perforable prévu pour être utilisé avec des seringues à insuline comportant une graduation en unités (U-100 ou 100 U/ml).
Fiasp ultra-fastacting PumpCart® 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Administration avec un système de pompe à perfusion d'insuline
Fiasp ultra-fast-acting est disponible dans une cartouche (PumpCart®) et est destiné à être utilisé avec un système de pompe à perfusion d'insuline conçu pour être utilisé avec cette cartouche. Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® est livré avec une notice contenant des instructions détaillées à suivre.
Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI)
Fiasp ultra-fast-acting peut être administré par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline qui convient à la perfusion d'insuline. Fiasp ultra-fast-acting peut être administré selon les instructions fournies par le fabricant de la pompe, de préférence dans l'abdomen. Une rotation des sites de perfusion devra être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie. En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion d'insuline, Fiasp ultra-fast-acting ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres insulines.
Flacon perforable
Les patients traités par PSCI recevront des instructions sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir sous «Informations supplémentaires»). Le matériel de perfusion (tubulure et canule) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'information jointe au matériel de perfusion.
PumpCart®
Les patients traités par PSCI doivent recevoir des instructions sur l'utilisation du système de pompe et utiliser la tubulure adaptée pour la pompe (voir sous «Informations supplémentaires»). Le matériel de perfusion (tubulure et canule) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'information jointe au matériel de perfusion.
Flacon perforable / PumpCart®
Lorsque Fiasp ultra-fast-acting est administré en PSCI, le patient doit avoir été formé à l'administration de l'insuline par injection et doit disposer d'un autre système d'administration d'insuline qu'il utilisera en cas de panne de la pompe.

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