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Information professionnelle sur Fiasp® ultra-fast-acting:Novo Nordisk Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie
La posologie de Fiasp ultra-fast acting est flexible et doit être déterminée en fonction des besoins du patient. Pour cela, une surveillance régulière de la glycémie conformément aux directives est recommandée. Fiasp ultra-fast acting est administré par injection sous-cutanée. Fiasp ultra-fast acting peut également être utilisé pour la perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) dans les systèmes de pompe.
Les besoins individuels d'insuline chez les adultes se situent généralement entre 0,5 et 1,0 U/kg/jour. En cas de schéma thérapeutique basal-bolus par injection, 50 à 60% des besoins quotidiens sont couverts par l'insuline bolus, ce qui signifie qu'ils doivent être couverts par Fiasp ultra-fast acting.
Lors d'un traitement basal-bolus par PSCI, seul Fiasp ultra-fast-acting à action rapide est utilisé, et sert à couvrir le besoin d'insuline bolus et basal.
Lors de hausse de l'activité physique, d'une modification des habitudes alimentaires ou de maladies concomitantes, une adaptation de la dose peut également être nécessaire. Dans ces situations, la glycémie doit faire l'objet d'une surveillance particulière.
Instructions posologiques particulières
Troubles rénaux ou hépatiques
Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient. Chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques, il est recommandé d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose de façon individuelle (voir sous «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Fiasp ultra-fast acting chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique dans cette tranche d'âge sont décrites dans la rubrique «Propriétés/Effets».
Remplacement d'autres produits insuliniques par Fiasp
Fiasp ultra-fast acting a une entrée en action plus rapide que NovoRapid, lequel a une entrée en action plus rapide que l'insuline humaine. En raison de l'entrée en action plus rapide, Fiasp ultra-fast acting peut généralement être administré immédiatement avant un repas (0 à 2 minutes avant) et dans des cas exceptionnels, peu de temps après le début du repas. En cas de remplacement d'un autre type, d'une autre marque ou d'un autre fabricant d'insuline par Fiasp ultra-fast acting, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
En outre, il pourra être nécessaire d'ajuster les doses et les horaires d'administration des insulines à action prolongée ou intermédiaire ou des autres traitements antidiabétiques concomitants.
Mode d'administration
Injection sous-cutanée
Fiasp ultra-fast acting est injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale, le haut du bras ou dans la cuisse. Une rotation des sites d'injection devra être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
La durée d'action de Fiasp ultra-fast acting varie en fonction de la dose, du site d'injection, du flux sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Fiasp ultra-fast acting, FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Administration avec le stylo prérempli (FlexTouch)
Fiasp ultra-fast acting est disponible en stylo prérempli (FlexTouch) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine, NovoFine Autocover ou NovoTwist. Le stylo prérempli de 100 unités/ml permet d'injecter de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Fiasp ultra-fast acting FlexTouch a un code couleur et est accompagné d'une notice comportant des instructions d'utilisation détaillées à suivre.
Fiasp ultra-fast acting, Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Administration avec un système d'administration d'insuline
Fiasp ultra-fast acting est disponible en cartouche (Penfill) conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine, NovoFine Autocover ou NovoTwist.
Fiasp ultra-fast acting 100 unités/ml, solution injectable en flacon perforable
Administration avec une seringue
Fiasp ultra-fast acting est disponible en flacon perforable prévu pour être utilisé avec des seringues à insuline comportant une graduation en unités (U-100 ou 100 U/ml).
Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI)
Fiasp ultra-fast acting peut être administré par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline qui convient à la perfusion d'insuline. Fiasp ultra-fast acting peut être administré selon les instructions fournies par le fabricant de la pompe, de préférence dans l'abdomen. Une rotation des sites de perfusion devra être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie. En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion d'insuline, Fiasp ultra-fast acting ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres insulines.
Les patients traités par PSCI recevront des instructions sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir sous «Informations supplémentaires»). Le matériel de perfusion (tubulure et canule) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'information jointe au matériel de perfusion.
Lorsque Fiasp ultra-fast acting est administré en PSCI, le patient doit avoir été formé à l'administration de l'insuline par injection et doit disposer d'un autre système d'administration d'insuline qu'il utilisera en cas de panne de la pompe.

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