Effets indésirables

Effets du sevrage tabagique
Chez les utilisateurs qui arrêtent l'utilisation habituelle de produits tabagiques de quelque manière que ce soit, un syndrome de sevrage tabagique est à prévoir.
Ceci inclut des effets émotionnels et cognitifs tels que la dysphorie ou l'humeur dépressive, l'insomnie, l'irritabilité, la frustration ou la colère, la peur, des troubles de la concentration, l'agitation ou l'impatience. Des effets physiques sont également possibles tels qu'une fréquence cardiaque réduite ainsi qu'une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, des vertiges, des symptômes pré-syncope, la toux, la constipation, des endolorissements buccaux, un saignement des gencives et une rhinopharyngite. De même, des aphtes peuvent apparaître plus fréquemment après le sevrage tabagique. La cause est incertaine. Une persistance de la dépendance à la nicotine est possible.
Un besoin de nicotine avec envie de fumer est également reconnu comme un symptôme clinique et un élément supplémentaire du sevrage tabagique après l'arrêt du tabagisme.
Effets indésirables de Nicorette comprimés à sucer
En principe, Nicorette comprimés à sucer peut provoquer les mêmes effets indésirables que d'autres formes d'application de la nicotine. Les réactions indésirables dans le cas d'un traitement combiné par Nicorette Invisi patch et Nicorette comprimé à sucer ne se distinguent pas considérablement de celles de la monothérapie avec l'une des deux médicaments. Les fréquences d'apparition correspondent à celles signalées pour chacun des médicaments.
La plupart des effets indésirables apparaissent principalement pendant les premières semaines après le début du traitement. Les causes, soit une mauvaise utilisation, soit les effets pharmacologiques locaux ou systémiques de la nicotine. Ceux-ci dépendent de la dose.
Une irritation de la bouche et de la gorge est possible. Mais la plupart des patients s'y habituent avec le temps.
Des réactions allergiques (y compris des symptômes d'anaphylaxie) apparaissent rarement pendant l'utilisation de Nicorette comprimés à sucer.
La fréquence des réactions indésirables a été déterminée sur la base d'une méta-analyse d'études cliniques ainsi que sur la base de réactions aux médicaments apparues après leur commercialisation.
Les effets indésirables sont répertoriés par classe d'organe du système MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:

L'utilisation de Nicorette comprimés à sucer peut provoquer les effets secondaires suivants:
Affections du système immunitaire
Fréquents: hypersensibilité1.
Fréquence inconnue: réaction anaphylactique1.
Affections psychiatriques
Occasionnels: rêve anormal1.
Affections du système nerveux
Très fréquents: maux de tête1,2 (12,3%).
Fréquents: dysgueusie, paresthésie1.
Fréquence inconnue: convulsions1.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: sécrétion de larmes accrue, vue trouble.
Affections cardiaques
Occasionnels: palpitations1, tachycardie1.
Affections vasculaires
Occasionnels: rougeurs1, hypertension1.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très fréquents: hoquet (28%), toux (10,5%), irritations de la gorge (13,5%).
Occasionnels: dyspnée1, dysphonie, bronchospasme, éternuement, nez bouché/rhinite, douleurs oropharyngées, sensation de gorge serrée.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: troubles gastro-intestinaux1 (28%), nausées1 (10,5%).
Fréquents: vomissements1, dyspepsie, flatulences, douleurs abdominales, sécheresse buccale, salivation accrue, stomatite, diarrhée3.
Occasionnels: renvois, glossite, exfoliation de la muqueuse buccale (cloques et exfoliation), paresthésies des tissus mous buccaux3.
Rares: hypoesthésie orale3, dysphagie, envie de vomir
Fréquence inconnue: gorge sèche, douleurs des lèvres.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: hyperhidrose1, prurit1, érythème1, urticaire1, éruption cutanée1.
Fréquence inconnue: œdème de Quincke1.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très fréquents (12%): inflammations de la bouche ou la gorge
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: sensation de brûlure dans la bouche/sur les lèvres, fatigue1.
Occasionnels: asthénie1, douleurs et inconfort dans le thorax1, malaise1.
1 effets systémiques
2 Bien que la fréquence dans le groupe actif soit inférieure au groupe sous placebo, la fréquence dans la préparation spécifique dans laquelle le PT a été identifié comme EI systémique était plus élevée dans le groupe actif que dans le groupe sous placebo.
3 fréquence signalée identique ou inférieure au placebo
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.