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Information professionnelle sur Neuraceq 300 MBq/ml, solution injectable:SWAN Isotopen AG SWAN Haus, Inselspital
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver dans l’emballage d’origine et le récipient en plomb.
Conseils d’utilisation
Instructions pour la préparation des produits radiopharmaceutiques
Préparation
Avant l’utilisation, le conditionnement doit être vérifié et l’activité mesurée avec un activimètre (calibrateur de dose). Le florbetaben (18F) ne doit pas être dilué.
Le contenu doit être prélevé dans des conditions aseptiques. Les flacons ne doivent pas être ouverts avant la désinfection du bouchon. La solution doit être prélevée à travers le bouchon à l’aide d’une seringue à usage unique munie d’une protection appropriée et d’une aiguille stérile à usage unique, ou d’un système d’administration automatique validé. Le médicament ne doit être utilisé si l’intégrité n’est pas garantie.
Contrôle qualité
Un contrôle visuel de la solution doit être effectué avant l’injection. Seules les solutions limpides et dépourvues de particules visibles peuvent être utilisées.
Prescriptions légales
L’utilisation de matières radioactives chez l’humain est règlementée par l’Ordonnance sur la radioprotection. La manipulation de matières radioactives est soumise à l’autorisation de l’Office fédéral de la santé publique. Les mesures de protection de l’ordonnance précitée doivent être observées lors de la manipulation de matières radioactives ainsi que l’élimination des déchets radioactifs produits afin d’éviter toute exposition aux radiations inutile pour les patients et le personnel. Les solutions radioactives non utilisées et les objets contaminés doivent être conservés dans des lieux de stockage pour décroissance prévus à cet effet jusqu’à la décroissance de l’activité au niveau de libération du radionucléide. L’Ordonnance sur la radioprotection (ORaP, RS 814.501) doit être observée.

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