Grossesse, Allaitement

Femmes en âge de procréer
Lorsqu’il est prévu d’administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en âge de procréer, il est important de déterminer si elle est enceinte ou non. Toute femme n’ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu’à preuve du contraire. Dans le doute (si la femme a un retard de règles, si les règles sont très irrégulières, etc.), d’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de rayonnements ionisants (le cas échéant) doivent être proposées à la patiente.
Grossesse
Les examens de médecine nucléaire chez la femme enceinte entraînent également l’exposition aux rayonnements du fœtus. Seuls les examens essentiels doivent par conséquent être pratiqués pendant la grossesse, dans les cas où le bénéfice prévu est largement supérieur au risque encouru par la mère et le fœtus.
Aucune étude n’a été menée chez les femmes enceintes. Aucune étude expérimentale animale n’a été menée sur la toxicité sur la reproduction du florbetaben (18F) (voir rubrique «Données précliniques»).
Allaitement
On ignore si le florbetaben (18F) est excrété dans le lait maternel. Avant d’administrer un produit radiopharmaceutique à une mère allaitante, il convient d’envisager la possibilité de repousser l’examen jusqu’à la fin de l’allaitement et de réfléchir au choix le plus approprié de produit radiopharmaceutique, en gardant à l’esprit que la radioactivité passe dans le lait maternel. Si l’administration s’avère nécessaire, l’allaitement doit être interrompu pendant 24 heures et le lait tiré doit être éliminé.
Tout contact étroit avec des enfants en bas âge doit être limité pendant les 24 heures suivant l’injection.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n’a été menée.