Posologie/Mode d’emploiLa posologie usuelle est d'un comprimé deux fois par jour, un le matin et un autre le soir au cours d'un repas.
Carivalan ne doit être utilisé que chez les patients contrôlés avec des doses stables des monocomposants administrés de façon concomitante lorsque carvédilol est à la dose optimale.
Si la posologie doit être modifiée, il est recommandé de disposer de plusieurs mesures de la fréquence cardiaque, de réaliser un ECG ou un enregistrement sur 24 heures de la fréquence cardiaque par Holter ECG. Un dosage doit être réalisé pour chaque composant, en s'assurant que la dose de carvédilol et d'ivabradine reste optimale.
La posologie initiale d'ivabradine ne doit pas dépasser 5 mg deux fois par jour chez les patients de moins de 75 ans.
Le traitement par ivabradine doit être arrêté si les symptômes de l'angor ne s'améliorent pas après trois mois de traitement.
En cas d'amélioration limitée des symptômes et de baisse non cliniquement significative de la fréquence cardiaque de repos après trois mois de traitement, l'arrêt du traitement par ivabradine doit également être envisagé.
Si, durant le traitement, la fréquence cardiaque descend en dessous de 50 battements par minute (bpm) ou si le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, tels que sensations vertigineuses, fatigue ou hypotension, la dose de chaque mono-composant, carvédilol et ivabradine, doit être diminuée, en s'assurant que la dose de carvédilol reste optimale. Après diminution de la posologie, la fréquence cardiaque doit être surveillée (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). Le traitement doit être interrompu si la fréquence cardiaque reste inférieure à 50 bpm ou si les symptômes liés à la bradycardie persistent malgré la diminution de la dose.
Posologies spéciales
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients avec une insuffisance rénale et une clairance de la créatinine supérieure à 15 ml/min (voir rubrique «Pharmacocinétique») et une pression artérielle systolique supérieure à 100 mmHg.
Aucune donnée n'est disponible chez les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min. Carivalan doit donc être utilisé avec précaution chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/min.
La surveillance de la fonction rénale est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Carivalan doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Carivalan est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
Utilisation chez le sujet âgé
Carivalan peut être administré avec précaution aux patients âgés (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Carivalan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins 18 ans. Aucune donnée n'est disponible avec Carivalan.
|