Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquelles Olumiant est indiqué.
Posologie usuelle
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée d'Olumiant est de 4 mg une fois par jour. Chez les patients âgés de 75 ans et plus et chez les patients présentant une infection chronique ou récurrente, une dose initiale de 2 mg peut éventuellement être appropriée. Chez les patients qui ont atteint un contrôle durable de l'activité de la maladie avec 4 mg une fois par jour, une dose d'entretien de 2 mg peut être suffisante (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique, Olumiant 4 mg vs 2 mg»).
L'association avec des DMARDs biologiques ou avec d'autres inhibiteurs des Janus kinases (JAK) n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Dermatite atopique
La dose initiale recommandée d'Olumiant est de 4 mg une fois par jour. Pour les patients atteints d'infections chroniques ou récurrentes la dose initiale est de 2 mg une fois par jour. Le traitement doit être arrêté après 8 semaines en l'absence d'amélioration. La dose doit être réduite à 2 mg une fois par jour chez les patients dont l'activité de la maladie est contrôlée durablement avec 4 mg une fois par jour (voir «Propriétés/effets, efficacité clinique, réduction de la dose»).
Olumiant peut être utilisé avec ou sans corticostéroïde topique.
L'association avec des immunomodulateurs biologiques, d'autres inhibiteurs des JAK, la ciclosporine ou d'autres immunosuppresseurs puissants n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Pelade (Alopecia areata)
Le traitement doit être instauré et surveillé par des dermatologues expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la pelade, après évaluation individuelle du rapport bénéfice-risque (voir «Mises en garde et précautions»).
La dose recommandée d'Olumiant est de 4 mg une fois par jour. Il n'y a pas de données disponibles pour les patients atteints d'infections chroniques et/ou récurrentes (voir «Efficacité clinique»).
Dès que les patients atteignent une réponse durable (repousse satisfaisante des cheveux qui reste stable sur plusieurs mois) au traitement avec 4 mg, la dose doit être réduite à 2 mg une fois par jour (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique, Réduction de la dose»). La dose efficace la plus faible doit être utilisée.
Le rapport bénéfice/risque du traitement doit être réévalué à intervalles réguliers sur une base individuelle.
Le traitement doit être arrêté chez les patients qui ne présentent pas de réponse clinique (amélioration de 25% au minimum du score SALT) après 36 semaines de traitement.
Il n'y a pas de données significatives d'efficacité et de sécurité au-delà d'un an de traitement. Par conséquent, le traitement doit être interrompu après un maximum de 1 an à moins que le bénéfice ne l'emporte clairement sur le risque potentiel.
L'association avec des immunomodulateurs biologiques, d'autres inhibiteurs des JAK, la ciclosporine ou d'autres immunosuppresseurs puissants n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
COVID-19
La dose recommandée d'Olumiant est de 4 mg une fois par jour pendant 14 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon ce qui se produit en premier.
Dans l'étude ACTT-2, la dose recommandée de remdésivir en association avec Olumiant (baricitinib) était d'une dose initiale de 200 mg sous forme de perfusion IV le jour 1, suivie de doses d'entretien de 100 mg une fois par jour du jour 2 au jour 10 au maximum ou jusqu'à la sortie d'hôpital, selon ce qui se produit en premier. Les doses de remdésivir déjà administrées avant l'hospitalisation ont été prises en compte, de manière à ne pas dépasser un maximum de 10 perfusions de remdésivir.
Le traitement avec le baricitinib et le remdésivir doit être poursuivi même si le patient est devenu négatif dans des tests directs du SARS-CoV-2.
Instauration du traitement
Polyarthrite rhumatoïde, dermatite atopique et pelade
Le traitement ne doit pas être instauré ou doit être temporairement interrompu chez des patients ayant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 0.5 x 109 cellules/l, un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1 x 109 cellules/l, ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl. Le traitement peut être instauré ou rétabli une fois ces valeurs améliorées au-delà de ces limites (voir «Mises en garde et précautions»).
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions
Co-administration avec des inhibiteurs de l'OAT3
La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour chez les patients traités par l'inhibiteur du transporteur d'anions organiques de type 3 (OAT3) probénécide (voir «Interactions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Polyarthrite rhumatoïde, dermatite atopique et pelade
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée. L'administration d'Olumiant n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir «Pharmacocinétique»).
COVID-19
Olumiant n'a pas été étudié chez des patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Polyarthrite rhumatoïde, dermatite atopique et pelade
La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour chez les patients ayant un taux de filtration glomérulaire estimé entre 30 et 60 ml/min/1.73 m2. L'administration d'Olumiant n'est pas recommandée chez les patients ayant un taux de filtration glomérulaire estimé inférieur à 30 ml/min/1.73 m2 (voir «Pharmacocinétique»).
COVID-19
La dose recommandée chez les patients présentant un taux de filtration glomérulaire estimé entre 30 et 60 ml/min/1.73 m2 est de 2 mg une fois par jour. L'utilisation d'Olumiant n'est pas recommandée chez des patients dont le taux de filtration glomérulaire estimé est < 30 ml/min/1.73 m2 (voir aussi «Mises en garde et précautions, COVID-19» et «Effets indésirables, Liste des effets indésirables», Note d»).
Patients âgés
Polyarthrite rhumatoïde et dermatite atopique
L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est très limitée, et chez ces patients, une dose initiale de 2 mg peut éventuellement être appropriée.
Pelade
L'expérience clinique chez les patients âgés de 60 ans et plus est très limitée, ces patients ne devraient donc pas être traités avec le baricitinib.
COVID-19
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de ≥75 ans.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Olumiant chez les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Mode d'administration
Olumiant doit être pris par voie orale, une fois par jour pendant ou en dehors d'un repas, et peut être pris à tout moment de la journée.
Administration alternative en cas de COVID-19
Chez les patients qui ne sont pas en état d'avaler un comprimé entier, des modes d'administration alternatifs peuvent être envisagés:
·dispersion orale
·sonde de gastrostomie (sonde G)
·sonde nasogastrique (sonde NG) ou sonde orogastrique (sonde OG)
Voir «Remarques particulières/Instructions pour la manipulation»