Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Adultes
La dose recommandée d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha est d'un comprimé pelliculé une fois par jour.
Si le traitement avec un des principes actifs d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha doit être arrêté ou si un ajustement de la posologie est nécessaire, des monopréparations d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles. Veuillez consulter l'information professionnelle de ces médicaments.
En cas d'arrêt du traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, il faut tenir compte de la longue demi-vie de l'éfavirenz (voir «Pharmacocinétique») ainsi que des longues demi-vies intracellulaires du ténofovir et de l'emtricitabine. En raison de la variabilité interindividuelle de ces paramètres et de la possibilité de développement de résistances, les recommandations actuelles pour la prise en charge thérapeutique du VIH ainsi que le motif de l'arrêt du traitement doivent être pris en considération.
Ajustement de la posologie du fait d'interactions
Une administration supplémentaire d'éfavirenz de 200 mg/jour (800 mg au total) est recommandée lorsque la rifampicine est associée à Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha chez les patients pesant 50 kg ou plus (voir «Interactions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique des médicaments contenant éfavirenz-emtricitabine-ténofovir n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les patients présentant une maladie hépatique légère (Child-Pugh-Turcotte (CPT), classe A) peuvent être traités par la posologie habituellement recommandée d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»). Les effets indésirables, notamment ceux liés à l'éfavirenz affectant le système nerveux, devront être suivis avec attention chez ces patients (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Si le traitement avec Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <50 ml/min). Les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ont besoin d'une adaptation de l'intervalle entre les administrations de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil qui ne peut être obtenue avec le comprimé de l'association fixe (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Un nombre insuffisant de patients âgés a été évalué au cours des études cliniques avec les principes actifs d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha pour pouvoir déterminer si ces patients répondent différemment des patients plus jeunes. Une prudence particulière est recommandée lors de la prescription d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha à des patients âgés en raison de l'incidence plus importante de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez ces patients.
Enfants et adolescents
L'utilisation d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha n'est pas recommandée chez les patients en dessous de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Prise retardée
Il est important de prendre Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha régulièrement afin de ne pas oublier une prise. Les patients doivent être informés qu'en cas d'oubli d'une prise d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, la dose manquée doit être prise immédiatement, mais dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle. Si l'oubli a été remarqué plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, les patients doivent être informés de ne pas prendre la dose manquée et de prendre leur dose suivante à l'heure habituelle.
Mode d'administration
Les comprimés d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha doivent être avalés entiers, avec de l'eau.
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha doit être pris à jeun, car la prise concomitante de nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut ainsi entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). Afin d'améliorer la tolérance de l'éfavirenz en termes d'effets indésirables sur le système nerveux, il est recommandé de prendre le médicament au coucher (voir «Effets indésirables»).