Remarques particulièresIncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments exceptés ceux mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Keytruda ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière. Ne pas congeler. Ne pas secouer. Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
·Laissez revenir le flacon de Keytruda à température ambiante.
·Avant dilution, le flacon peut être conservé hors du réfrigérateur (à 25°C ou en dessous) jusqu'à 24 heures.
·Avant administration, les médicaments à usage parentéral doivent être inspectés visuellement pour détecter la présence éventuelle de particules ou d'un changement de couleur. Keytruda est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaune. Jetez le flacon si des particules sont visibles.
·Prélevez le volume nécessaire – jusqu'à 4 ml (100 mg) – de Keytruda et transférez-le dans une poche de perfusion contenant une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose (dextrose) à 5% pour préparer une solution diluée avec une concentration finale comprise entre 1 et 10 mg/ml. Mélangez la solution diluée en retournant avec précaution la poche.
·La stabilité chimique et physique de la solution diluée après préparation a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante (à 25°C ou en dessous). D'un point de vue microbiologique, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement. La solution diluée ne doit pas être congelée. Si l'administration n'a pas lieu immédiatement, l'utilisateur est responsable de la durée et des conditions de stockage. La durée de stockage ne doit pas dépasser 96 heures au total. Cette durée de 96 heures peut inclure jusqu'à 6 heures à température ambiante (à 25°C ou en dessous); le reste du temps, le médicament doit être conservé entre 2 et 8°C. En cas de réfrigération, il faut laisser les flacons et/ou les poches de perfusion revenir à température ambiante avant utilisation.
·Des particules protéiques translucides à blanches peuvent être visibles dans la solution diluée. La solution pour perfusion doit être administrée en 30 minutes par voie intraveineuse en utilisant un filtre en ligne ou additionnel, stérile, non pyrogène, d'une porosité comprise entre 0,2 et 5 µm, et à faible taux d'adsorption des protéines.
·Ne pas administrer d'autres médicaments par la même ligne de perfusion.
·Keytruda est à usage unique. Jetez tout médicament non utilisé restant dans le flacon.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
|