Grossesse, allaitement

Grossesse:
Ezétimibe Simva Spirig HC est contre-indiqué au cours de la grossesse. C'est pourquoi Ezétimibe Simva Spirig HC ne doit pas être pris par des femmes enceintes, qui planifient une grossesse ou qui pensent être enceintes. Le traitement à Ezétimibe Simva Spirig HC doit être interrompu jusqu'à la fin de la grossesse ou jusqu'à ce que l'éventualité d'une grossesse ait été exclue (voir «Contre-indications»).
L'utilisation simultanée d'ézétimibe et de simvastatine dans le cadre d'études sur le développement embryonnaire/fœtal chez des rates gravides n'a pas montré d'effets tératogènes. Chez des lapines gravides, un faible nombre de malformations squelettiques a été observé (voir «Données précliniques»).
Il existe quelques rares rapports faisant état d'anomalies congénitales apparues après une exposition intra-utérine à des inhibiteurs de la HMG-CoA-réductase. Une analyse des expériences réalisées jusqu'ici avec près de 200 femmes ayant pris la simvastatine ou un inhibiteur de la HMG-CoA-réductase de structure apparentée au cours du premier trimestre de la grossesse n'a pas montré, par rapport à la population générale, d'augmentation du risque d'anomalies congénitales.
Allaitement:
Ezétimibe Simva Spirig HC est contre-indiqué en période d'allaitement. Des études chez des rates ont montré que l'ézétimibe passe dans le lait maternel. On ignore si les principes actifs d'Ezétimibe Simva Spirig HC passent dans le lait maternel chez la femme. Par conséquent, les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Ezétimibe Simva Spirig HC (voir «Contre-indications»).