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Information professionnelle sur Lercanidipine Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

Maladie du nœud sinusal
Une prudence particulière est recommandée chez les patients atteints de maladie du nœud sinusal (si un stimulateur cardiaque n’a pas été posé)
Dysfonction ventriculaire gauche
Bien que des études hémodynamiques contrôlées n’aient mis en évidence aucune atteinte de la fonction ventriculaire, la prudence s’impose également chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche.
Cardiopathie ischémique
Les données suggèrent que l’administration de certains inhibiteurs calciques à courte durée d’action de type dihydropyridines est associée à un risque cardiovasculaire accru chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. La prudence est recommandée chez ces patients même si Lercanidipine Spirig HC a une longue durée d’action.
Certaines dihydropyridines peuvent dans de rares cas provoques des douleurs précodiales ou un angor. Dans de très rares cas, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la gravité des crises peut être observée chez les patients souffrant d’un angor préexistant. Des cas isolés d’infarctus du myocarde ont été observés.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique
Une prudence particulière est recommandée au début du traitement chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction rénale ou hépatique. Bien que le schéma posologique usuel de 10 mg soit bien toléré par ces patients, la prudence s’impose lors de l’augmentation de la dose journalière à 20 mg. L’effet antihypertenseur peut être augmenté chez les patients présentant des troubles modérés de la fonction hépatique et une adaptation posologique doit être envisagée.
Lercanidipine Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, notamment s’ils sont hémodialysés.
Dialyse péritonéale
Chez les patients sous dialyse péritonéale, Lercanidipine Spirig HC peut induire une turbidité des liquides de dialyse, due à une élévation de la concentration de triglycérides dans le liquide de dialyse. Bien que le mécanisme demeure inconnu, la turbidité tend à disparaître rapidement après l’arrêt du traitement par lercanidipine. Il es important d’identifier correctement cette relation, car un liquide de dialyse trouble peut être confondu avec une péritonite infectieuse, ce qui risque d’entraîner une hospitalisation inutile et une antibiothérapie empirique.
Alcool
La consommation d'alcool est à éviter car il peut potentialiser l'effet des antihypertenseurs vasodilatateurs.
Inducteurs du CYP3A4
Les inducteurs du CYP3A4 tels que les anticonvulsivants (par ex. phénytoïne, carbamazépine) et la rifampicine peuvent réduire les concentrations plasmatiques de lercanidipine. L'efficacité de Lercanidipine Spirig HC peut donc être plus faible qu’attendu.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité ne sont pas établies chez les enfants et les adolescents (voir «contre-indications».
Excipients
Un comprimé pelliculé contient 36.6 mg resp. 73.1 mg de lactose (Lercanidipine Spirig HC 10 mg resp. Lercanidipine Spirig HC 20 mg). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne devraient pas prendre ce médicament.
Lercanidipine Spirig HC contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

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