Données précliniques

Les données précliniques basées sur des études de toxicité après administration répétée, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction n'ont révélé aucun risque spécifique lié à l'utilisation du chlorure de cétylpyridine et du chlorhydrate de lidocaïne, mais par contre un risque lié à la 2,6-xylidine (un métabolite de la lidocaïne généré chez le rat et éventuellement également chez l'humain).
Des études précliniques pertinentes n'ont pas été effectuées pour l'association de principes actifs contenus dans Mebucaïne N.
Génotoxicité
La 2,6-xylidine, qui peut se former par la division de la liaison amide de la lidocaïne, a révélé in vitro des propriétés mutagènes à des doses élevées.
Carcinogénicité
Chez le rat, un potentiel néoplasique a été démontré pour la 2,6-xylidine à doses élevées dans les examens de carcinogénicité. La signification de ces résultats pour l'humain n'est pas connue.
Toxicité sur la reproduction
L'administration du chlorure de cétylpyridine à raison de 35 mg/kg/jour chez le rat avec l'aliment n'a eu aucun effet sur la toxicité pour la reproduction. L'injection sous-cutanée de chlorhydrate de lidocaïne à raison de 250 mg/kg/jour chez le rat n'a montré aucun effet sur la fertilité et l'injection de chlorhydrate de lidocaïne à raison de 56 mg/kg/jour n'a montré aucun signe de tératogénicité.