Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pour la stabilité du concentré pour perfusion reconstitué et les solutions de perfusion diluées, voir «Remarques concernant la manipulation, la préparation de la solution pour perfusion».
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Garder dans l'emballage d'origine.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Tenir hors de portée des enfants.
BiCNU doit être transporté et stocké au frais (2-8 °C) afin d'empêcher une décomposition jusqu'à la date de péremption figurant sur l'emballage.
Le lyophilisat ne contient pas d'agents conservateurs et est uniquement destiné à l'usage unique. Des manifestations physiques se traduisant par des flocons pointus allant jusqu'à une masse solidifiée peuvent survenir dans le flacon non ouvert sans qu'une décomposition de la carmustine n'ait lieu. Le stockage de la carmustine à 27 °C ou à des températures supérieures peut provoquer une liquéfaction de la substance, étant donné que la carmustine a un faible point de fusion (env. 30,5 °C-32,0 °C). La présence d'une pellicule d'huile dans le fond du flacon constitue le signe de la décomposition. Dans ce cas, le médicament ne doit plus être utilisé. Si lors de la réception du produit, il n'est pas clair si le produit a été conservé au frais de manière adéquate, tous les flacons contenus dans le carton doivent être contrôlés. Pour ce faire, il convient de tenir le flacon contre la lumière vive. La carmustine apparaît en petites quantités de flocons secs ou de masse sèche solidifiée.
Remarques concernant la manipulation
Remarque concernant les cytostatiques
Lors de la manipulation de BiCNU, de la reconstitution et de la préparation de la solution pour perfusion et de l'élimination, suivre les directives «Manipulation sans risques des cytostatiques».
Préparation de la solution pour perfusion
Remarque importante: BiCNU ne contient pas d'agents conservateurs et est uniquement destiné à l'usage unique. La reconstitution et les autres étapes de dilution doivent se faire dans des conditions aseptiques.
Pour la reconstitution du concentré pour perfusion, ajouter le solvant stérile (3 ml d'Ethonalum anhydricum) joint au flacon de BiCNU et dissoudre la poudre complètement. Ensuite, diluer avec 27 ml d'eau stérile pour préparations injectables pour obtenir 30 ml. 1 ml de cette solution contient 3,3 mg de carmustine dans 10% d'éthanol, le pH est de 4,0 à 6,8.
Après reconstitution correcte, on obtient une solution limpide, incolore à jaunâtre, qui conservée au réfrigérateur (2-8 °C) dans un récipient en verre est stable pendant 24 heures au maximum. Avant l'utilisation, contrôler le concentré pour perfusion à la recherche de précipités. En présence de précipités, ceux-ci peuvent être dissous en portant le flacon à température ambiante et en l'agitant légèrement.
Pour la dilution supplémentaire, des récipients en verre ou en polypropylène doivent être utilisés, étant donné que les solutions diluées ne sont pas stables dans des récipients en PVC.
Le concentré pour perfusion est dilué avec 500 ml d'une solution de chlorure de sodium stérile à 0,9% ou d'une solution de glucose stérile à 5%. Lorsqu'elle est protégée contre la lumière, la solution prête à l'emploi est stable pendant 4 heures à température ambiante, resp. pendant 24 heures à 2-8 °C et encore 6 heures à température ambiante ou à l'abri de la lumière pendant 48 heures à 2-8 °C et 3 heures supplémentaires à température ambiante.
Pour des raisons d'ordre microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement et administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 1 à 2 heures. L'administration de BiCNU sur une période plus courte peut entraîner la survenue de douleurs sévères et d'une sensation de brûlure au site d'injection.