Posologie/Mode d’emploi

BiCNU doit être utilisé uniquement par des médecins compétents en oncologie.
Adultes
Tumeurs cérébrales
En général, la dose dépend de la chimiothérapie précédente et de la réserve médullaire escomptée.
En monothérapie, BiCNU peut être dosé comme suit: 80 mg/m2 par voie intraveineuse le jour 1 jusqu'au jour 3, au plus tôt toutes les 6 semaines. La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 cycles pour les gliomes de degré III et 6 cycles au maximum pour les gliomes de degré IV. Le traitement doit être arrêté en cas de progression de la tumeur ou lors de la survenue d'une myélosuppression prolongée. Une dose cumulative de 1440 mg/m2 ne doit pas être dépassée en raison du risque élevé de toxicité pulmonaire.
La littérature doit être consultée pour les schémas posologiques actuels chez l'adulte. La dose de carmustine doit être adaptée au résultat hématologique individuel tant pour la monothérapie que pour la thérapie combinée avec d'autres agents myélosuppresseurs.
L'administration du cycle suivant de BiCNU ne sera instaurée que lorsque les paramètres hématologiques se seront pratiquement normalisés (thrombocytes >100'000/mm3, leucocytes >4000/mm3). C'est généralement le cas au bout de 4 à 6 semaines. L'hémogramme doit être contrôlé étroitement et d'autres cycles ne seront administrés qu'au plus tôt à intervalles de 6 semaines en raison de la toxicité hématologique retardée.
La posologie doit être adaptée comme suit en fonction du nadir des thrombocytes et des leucocytes:

Conditionnement myéloablatif
La dose recommandée de BiCNU dans le cadre des schémas de combinaisons établis (tels que BEAM ou BEAC ou CBV) pour le conditionnement myéloablatif avec transfusion successive de cellules souches est généralement de 300 mg/m2 comme dose unique. La littérature doit être consultée pour les schémas posologiques actuels.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité et l'efficacité de BiCNU n'ont pas fait l'objet d'études chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. L'utilisation de BiCNU chez les patients atteints d'insuffisance hépatique n'est pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l'efficacité de BiCNU n'ont pas fait l'objet d'études chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les métabolites de la carmustine sont cependant principalement éliminés par voie rénale, la dose sera réduite en fonction du taux de filtration glomérulaire. L'utilisation de BiCNU chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère n'est pas recommandée.
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité de BiCNU n'ont pas fait l'objet d'études spécifiques chez les patients âgés.
Enfants et adolescents
Tumeurs cérébrales
En raison du risque élevé de toxicité pulmonaire, BiCNU ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans atteints de tumeurs cérébrales (voir «Mises en garde et précautions»).
Conditionnement myéloablatif
La posologie chez l'enfant est comparable à celle de l'adulte.
En raison du risque élevé de toxicité pulmonaire, BiCNU ne doit être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans qu'en cas d'indication absolue. Ne pas dépasser la dose cumulative de 300 mg/m2 (voir «Mises en garde et précautions»).
Mode d'administration
Pour administration intraveineuse uniquement.
Après reconstitution avec le solvant stérile et la dilution avec de l'eau pour préparations injectables, BiCNU est administré sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 1 à 2 heures. Une perfusion de durée plus courte peut entraîner une sensation de brûlure et des douleurs au site d'injection. Le site d'injection doit être surveillé pendant l'administration.